认证后何时可以进行正常生产？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-18 09:12:41

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GMP认证通过后，经过整改并合格会进行公示，公示之后还会有一个公告。那么在现场检查结束后到GMP证书到达企业的这段时间是否可以进行生产呢？如果可以，什么时候可以生产呢？是公示期开始还是结束？还是公告期间？

北重楼 · 发表于 2015-11-18 09:16:09

公告后才能开始生产的

红茶. · 发表于 2015-11-18 09:18:06

公告日期起。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-18 09:20:09

红茶. 发表于 2015-11-18 09:18
公告日期起。

也就是说公示期结束后，公告开始但是证书可能还没有到企业时就可以进行生产。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-18 09:21:20

北重楼发表于 2015-11-18 09:16
公告后才能开始生产的

产品销售也是在公告开始么？

红茶. · 发表于 2015-11-18 09:21:39

自在飞花轻似梦发表于 2015-11-18 09:20
也就是说公示期结束后，公告开始但是证书可能还没有到企业时就可以进行生产。

那份公告写的日期起，就可以开始生产了。不用等到证书到手，因为证书上写的日期也是公告的日期。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-18 09:23:07

红茶. 发表于 2015-11-18 09:21
那份公告写的日期起，就可以开始生产了。不用等到证书到手，因为证书上写的日期也是公告的日期。

哦是这样啊，有很多人说公示期开始就可以进行生产，那看来这种说法是不对的。

红茶. · 发表于 2015-11-18 09:27:13

自在飞花轻似梦发表于 2015-11-18 09:23
哦是这样啊，有很多人说公示期开始就可以进行生产，那看来这种说法是不对的。

公示不行。

因为实际上几乎没有发生过，但是理论上，会有其他人/机构对于该企业的GMP认证表示异议，这个时候需要药监对异议进行审查的。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-18 09:30:34

红茶. 发表于 2015-11-18 09:27
公示不行。

因为实际上几乎没有发生过，但是理论上，会有其他人/机构对于该企业的GMP认证表示异议，这 ...

明白了，也就是说在公示期是大家监督评估的阶段，只有公示期结束后才能证明企业完全具备合格生产的条件。那么销售是否在公告期就可以进行呢？

山顶洞人 · 发表于 2015-11-18 09:38:21

销售必须在证书后，生产是可以的，但是市场那边一般不接收这期间的产品

红茶. · 发表于 2015-11-18 09:43:35

自在飞花轻似梦发表于 2015-11-18 09:30
明白了，也就是说在公示期是大家监督评估的阶段，只有公示期结束后才能证明企业完全具备合格生产的条件。 ...

理论上，销售可以在公告期后，拿到证书前。

但是，出公告到证书到手，这个时间，企业盯着点的话，实际很短的。从公告期当天开始生产的第一批产品，生产周期+检验周期，这个时间应该足够把证书拿回来裱框了吧？

普药生产 · 发表于 2015-11-18 09:57:19

没有正式文件下发之前~~全部都是耍流氓

Enjoy · 发表于 2015-11-18 10:01:16

没有证书，资料都搞不定，没有客户会收的~~~

2435818273 · 发表于 2015-11-18 10:05:48

我们认证4次，都是在取得证书之后才能生产的。

moed · 发表于 2015-11-18 10:09:11

原来证书未过有效期的一直可以生产，到了有效期还没拿到证书的要停止生产了

北重楼 · 发表于 2015-11-18 11:30:19

自在飞花轻似梦发表于 2015-11-18 09:21
产品销售也是在公告开始么？

你都是在公告后生产，销售还能提前吗，除非是你在上一版证书有效期内生产就尽管销售

在地狱望天堂 · 发表于 2015-11-18 11:38:15

证书下不来生产出来怎么说服人家收货= =。

luhx810302 · 发表于 2015-11-18 11:47:46

首次进行认证公告之后是可以生产的，应为已经到了制证阶段，销售肯定要等到证书拿到以后才可以的。
非首次认证只要原证书没有过期，生产和销售都是可以的，在原证书到期且新证书未拿到这段时间内，新证书只要公告，还是可以生产的，销售就要等到新证书拿到以后了.

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-18 14:07:56

基本可以明确公告期可以生产，证书下放可以销售。

江苏新征鸿净化 · 发表于 2015-11-18 15:41:29

应该可以生产，但不能销售

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