计算机相关验证法规汇总

beiwei5du · 发表于 2015-11-21 22:10:37

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本帖最后由 beiwei5du 于 2015-11-21 22:19 编辑

计算机相关的法规汇总（如果是国内的就看计算机验证附录吧）@scino
http://www.it-compliance-group.org/icg-regulations.html

syhorchid · 发表于 2015-11-22 00:18:20

谢谢分享

quanlong · 发表于 2015-11-22 08:00:55

谢谢楼主

大海 · 发表于 2015-11-22 08:16:54

看看，学习学习

@平凡人 · 发表于 2015-11-22 09:04:35

谢谢分享！

小兵 · 发表于 2015-11-22 11:20:42

谢谢分享

北重楼 · 发表于 2015-11-22 17:48:28

要是都翻译成中文内容就更好了

beiwei5du · 发表于 2015-11-22 22:12:58

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-11-22 22:14 编辑

北重楼发表于 2015-11-22 17:48
要是都翻译成中文内容就更好了

那个网站资料挺好，还有历年所有关于IT的FDA Warning Letters和新闻汇总

airforcer · 发表于 2015-11-23 09:10:32

感谢分享；这方面不太懂，请问行业内一些好的practise和guidance，如GAMP5，是否也要参考？谢谢

hongyu · 发表于 2015-11-23 09:18:09

谢谢分享

johndhy1 · 发表于 2015-11-23 12:32:18

感谢分享！

gmr1110 · 发表于 2015-11-23 12:33:54

谢谢楼主分享，很好的资料

windtalk · 发表于 2015-12-6 22:34:00

感谢分享！

davidcone · 发表于 2015-12-10 15:43:56

GAMP5可以参考但是不要被他困住了。我认为这个指南更加适用的是软件的生产或编制企业而不是药厂这种使用企业。

莫言我第一 · 发表于 2017-1-23 09:09:27

非常好的网站，感谢分享

[欧盟药事] 计算机相关验证法规汇总