无菌衣存放周期验证

小吕_v6j7M · 发表于 2015-11-24 13:39:28

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请教各位，冻干车间无菌衣服经过灭菌干燥后，存放在灌装区域，存放有效期验证中需要对无菌衣的哪些项目进行检测？除了无菌还有别的吗？？？

洪涛 · 发表于 2015-11-24 13:44:50

这个要看你家冻干产品是什么剂型？

小吕_v6j7M · 发表于 2015-11-24 15:55:59

洪涛发表于 2015-11-24 13:44
这个要看你家冻干产品是什么剂型？

就是冻干粉针啊，衣服是存放在B级区的，需要对衣服的无菌，还有其他项目吗？

lhqboy · 发表于 2015-11-24 22:27:55

存放在罐装区域干嘛？放在无菌内外衣间存放架上，当天使用。一般我们一锅不够穿。

小吕_v6j7M · 发表于 2015-11-25 08:08:19

lhqboy 发表于 2015-11-24 22:27
存放在罐装区域干嘛？放在无菌内外衣间存放架上，当天使用。一般我们一锅不够穿。

是放在衣服存放架那里，我们是验证遇到特殊情况，要验证衣服放在里面的存放时间，就是验证个有效期

小吕_v6j7M · 发表于 2015-11-25 08:09:44

lhqboy 发表于 2015-11-24 22:27
存放在罐装区域干嘛？放在无菌内外衣间存放架上，当天使用。一般我们一锅不够穿。

一般情况是头一天灭第二天用

lhqboy · 发表于 2015-11-25 10:04:20

小吕_v6j7M 发表于 2015-11-25 08:09
一般情况是头一天灭第二天用

这样的话灭菌结束后存放在湿热柜里，我们保存效期24h，验证过。

洪涛 · 发表于 2015-11-25 10:09:35

小吕_v6j7M 发表于 2015-11-24 15:55
就是冻干粉针啊，衣服是存放在B级区的，需要对衣服的无菌，还有其他项目吗？

既然是粉针制剂，热源也要检测验证的，个人建议....

风雨玫_SZM99 · 发表于 2016-1-13 14:11:01

各位蒲友：粉针剂无菌衣灭菌后如果存放在更衣室，它的有效期24小时合理吗？

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-1-21 15:23:39

一样同求，我这边也需要做验证

pugongyinghx · 发表于 2016-1-25 09:37:28

看来没有人有很好的建议啊

wy0744724 · 发表于 2016-1-26 07:57:47

我们是一个月。验证要考虑无菌和粒子。无菌就是靠培养基验证，接触碟。粒子就是让人员做活动在旁边测例子。

202087663 · 发表于 2016-4-1 14:29:38

谢谢，看看，学习一下！！

元好问 · 发表于 2016-4-3 17:27:38

我们验证是28h

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:17:04

受益匪浅

[冻干] 无菌衣存放周期验证