【求助】2015版药典生物制品无菌检查的直接接种法

十籽路口 · 发表于 2021-7-15 10:47:40

飘邈发表于 2015-11-26 11:36
是有些混乱。
我们现在的处理是FTM 2管当成2种培养基，增加1/2的检验量。
比如：药典要求20支接种到2种 ...

这么接风险评估比较高吧？

十籽路口 · 发表于 2021-7-15 10:51:26

阿容发表于 2015-11-26 13:49
不是按要求TM中得接2.5g,TSB中也得接2.5g；再按TM:TSB=2:1管；不就这两个要求嘛！那你可以把2.5G以0.25g分 ...

请问方法适用性怎么做？

十籽路口 · 发表于 2021-7-15 11:56:24

meizi850818 发表于 2017-8-12 13:50
因为要每个容器都检啊

想请教一下最后怎么做的？

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:14:34

好资料，收藏了

[检验及监测] 【求助】2015版药典生物制品无菌检查的直接接种法