CAPA分级

beiwei5du · 发表于 2015-12-8 21:46:48

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各位蒲友：

今天有看到@光头妹的分享的CAPA课件https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7191&highlight=CAPA，其中提到CAPA分级的问题，由于CAPA的引入会涉及到很多来源（偏差，OOS，内审，外审，投诉，ADR等等），同时其调查的深度和形式也和不符合项的风险有关，请问大家是怎样CAPA分级的呢(按照什么原则）？？是不是有相关的资料推荐？？？（国内或国外）。风险大师@谢大侠来了

就这样走下去 · 发表于 2015-12-8 21:52:10

次要，主要，重大

beiwei5du · 发表于 2015-12-8 21:53:18

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-12-8 21:57 编辑

CAPA调查深度和形式需要根据风险来进行分级确认，但是CAPA是否需要分级呢？？（CAPA行动计划时限规定是否可以体现分级）？？？

beiwei5du · 发表于 2015-12-8 21:54:34

就这样走下去发表于 2015-12-8 21:52
次要，主要，重大

评判标准是？？？

工作QQ · 发表于 2015-12-8 21:56:38

CAPA是什么？纠正及预防措施，实际是三个层级，纠正，纠正措施，预防措施。措施层面的怎么分级？不明觉厉。

beiwei5du · 发表于 2015-12-8 22:16:21

工作QQ 发表于 2015-12-8 21:56
CAPA是什么？纠正及预防措施，实际是三个层级，纠正，纠正措施，预防措施。措施层面的怎么分级？不明觉厉。

我也觉得不用对capa进行分级，正在学习中谢谢你的回答!

工作QQ · 发表于 2015-12-8 23:07:39

beiwei5du 发表于 2015-12-8 22:16
我也觉得不用对capa进行分级，正在学习中谢谢你的回答!

等大神出来吧，去园子召唤zhulikou斑竹吧。

syhorchid · 发表于 2015-12-8 23:26:58

涨姿势了

质量人小灰 · 发表于 2015-12-8 23:54:39

觉得没必要分级，已经启动CAPA了，就证明这个问题是需要重视的了，不需要CAPA 的在其他程序里已简要处理，只需要区分好纠正、纠正措施以及预防措施实施的深度即可

DY11027 · 发表于 2015-12-9 08:13:49

只有偏差和变更之类分级，CAPA已经制定了整个日期和责任人，分级目的本来就是重要程度去合理安排完成，既然已经有日期和责任人了，分级没意义了

红茶. · 发表于 2015-12-9 08:44:42

分2级。工厂1级，全球1级。当某件事情工厂CAPA无效或者效果不佳时，升级为全球CAPA。这个时候，QP等死了准备。

bio12 · 发表于 2015-12-9 09:33:18

很好的议题，学习下，只是几乎偏差都会有分级，一些重大的变更甚至会备案，那么CAPA分级的意义呢？

工作QQ · 发表于 2015-12-9 11:07:24

红茶. 发表于 2015-12-9 08:44
分2级。工厂1级，全球1级。当某件事情工厂CAPA无效或者效果不佳时，升级为全球CAPA。这个时候，QP等死了准 ...

有救一级，没救一级，不错的两分法。

子墨吉 · 发表于 2015-12-9 11:58:34

CAPA分级有什么意思？

就这样走下去 · 发表于 2015-12-9 22:11:09

beiwei5du 发表于 2015-12-8 21:54
评判标准是？？？

根据风险评估后分级，

sunshiness · 发表于 2015-12-9 22:50:41

capa是什么?主要就是纠正-纠正措施-预防措施，难道这个还要有级别区分对待吗?

ttandbb123 · 发表于 2015-12-14 15:10:26

没必要
1、分了级就要有不同的审批程序和不同的处理措施。
2、CAPA不同于偏差，你可细化输入的途径，走CAPA肯定就是一个程序

peacesound · 发表于 2015-12-15 00:40:06

CAPA means "corrective action and preventive action "

苦瓜和尚 · 发表于 2015-12-15 10:34:49

CAPA的没有分级吧，硬要分级的话可以参照启动CAPA的偏差级别，次要偏差启动以后CAPA就归到次要级别，一般偏差启动CAPA就归到一般级别，重大偏差启动CAPA就归到重大级别。

人是死的方法是活的。

wxy2009 · 发表于 2015-12-15 15:15:44

根据发生概率,可检测性,严重程度等进行评分,再按分数进行分级

[质量保证QA] CAPA分级

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