如何确定检测哪些控制菌

yaya19900816 · 发表于 2015-12-22 11:14:19

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向各位老师请教一下，一个新品控制菌微生物检测应该如何确定检测哪些控制菌，是按2015药典1107来吗，比如说，胶囊壳是要检沙门，那制剂要检沙门吗，除此之外，要是其他原辅料要检比如说铜绿之类的，那成品要检吗

hongwei2000 · 发表于 2015-12-22 12:47:15

yaya19900816 发表于 2015-12-22 12:43
那成品只需要看1107根据那个控制菌一栏就可以了，对吗，再请教一下，含脏器提取物的制剂这个怎么理解哦， ...

成品控制制剂通则即可
脏器提取物？
肝素钠、***蛋白酶、***胰岛素之类的吧

hongwei2000 · 发表于 2015-12-22 12:39:43

这种东西制剂过程中是不会产生的
物料控制了就可以了
成品不需要

yaya19900816 · 发表于 2015-12-22 12:43:28

hongwei2000 发表于 2015-12-22 12:39
这种东西制剂过程中是不会产生的
物料控制了就可以了
成品不需要

那成品只需要看1107根据那个控制菌一栏就可以了，对吗，再请教一下，含脏器提取物的制剂这个怎么理解哦，可以麻烦举个例子吗

yaya19900816 · 发表于 2015-12-22 13:39:55

hongwei2000 发表于 2015-12-22 12:47
成品控制制剂通则即可
脏器提取物？
肝素钠、***蛋白酶、***胰岛素之类的吧

好的，谢谢啦

[检验及监测] 如何确定检测哪些控制菌