请教：培养基供应商需要提供哪些资质证明？谢谢

ltlxmr · 发表于 2016-1-11 10:24:22

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请教：培养基供应商需要提供哪些资质证明？是否必须现场审计？谢谢。

hongwei2000 · 发表于 2016-1-11 10:37:09

如果是生产用培养基需要
这是关键物料
如果果检验用培养基
只要确保生产商即可
到货再做每批的确认

charls · 发表于 2016-1-11 10:52:50

楼上正解

ltlxmr · 发表于 2016-1-12 15:10:58

如果是生产用培养基需要
这是关键物料
如果果检验用培养基
[/quote]
谢谢！在网上搜了一个ppt：生产证书、生产工艺、配方、出厂标准、质检证书（COA）、有效期证明、到货周期、外包装耐过氧化氢或其他灭菌剂灭菌证明（A/B级或RABS使用）、辐照厂家辐照剂量。生产证书和质检证书是个什么东西？我们的供应商说没有呢，感觉好复杂

幽林深水 · 发表于 2016-4-22 10:47:56

看看学习一下

苦瓜和尚 · 发表于 2016-4-22 11:03:49

做供应商审计可按试剂耗材类执行，营业执照、生产许可证或备案证明、质量体系证书或GMO证书复印件、填写供应商质量体系调查表，建立合格供应商档案。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-4-22 11:04:56

做供应商审计可按试剂耗材类执行，营业执照、生产许可证或备案证明、质量体系证书或GMP证书复印件、填写供应商质量体系调查表，建立合格供应商档案。证照复印件加盖企业印章。

瘦没罪 · 发表于 2016-8-29 11:37:20

hongwei2000 发表于 2016-1-11 10:37
如果是生产用培养基需要
这是关键物料
如果果检验用培养基

具体的资质呢？确保生产商即可是怎么意思啊

阿敏呀 · 发表于 2021-11-5 11:27:16

meteoric88 发表于 2016-4-22 11:04
做供应商审计可按试剂耗材类执行，营业执照、生产许可证或备案证明、质量体系证书或GMP证书复印件、填写供 ...

这个是按照医疗器械体外诊断试剂进行管理吗？

小金库 · 发表于 2023-3-14 21:18:07

谢谢分享。

hanhuixiong · 发表于 2024-4-10 09:40:24

hongwei2000 发表于 2016-1-11 10:37
如果是生产用培养基需要
这是关键物料
如果果检验用培养基

老师你好，想请教下培养基：企业准备做培养基的研发生产销售，需要具备哪些资质呢？像药品生产的话，需要药品注册证、企业需要生产许可证，那么培养基的生产研发，也需要类似的许可吗？谢谢。

hongwei2000 · 发表于 2024-4-16 18:21:32

hanhuixiong 发表于 2024-4-10 09:40
老师你好，想请教下培养基：企业准备做培养基的研发生产销售，需要具备哪些资质呢？像药品生产的话，需要 ...

培养基生产企业应该不是一个强监管类行业吧，也就不需要行业类的行政许可了吧

[物料管理] 请教：培养基供应商需要提供哪些资质证明？谢谢

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