批生产记录

wq强仔 · 发表于 2016-1-14 17:18:21

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请问批生产记录一般的都是有谁起草有谁审核有谁批准又有谁存档呢？？
生产or质量or技术or其他？？
在线等！谢谢！！

杨曙光 · 发表于 2016-1-14 17:56:23

生产部组织起草，生产负责人审核，质量负责人批准

mahao632745458 · 发表于 2016-1-14 17:21:40

一般都是车间工艺员

心里有数 · 发表于 2016-1-14 17:23:16

生产部编写，生产部部长审核，生产负责人、质量负责人批准，GMP办（文件QA）存档

钱卒 · 发表于 2016-1-14 17:26:23

生产部门负责编写

chai710 · 发表于 2016-1-14 17:26:31

看你们的文件规定了技术或者生产起草质量、生产进行审核、批准空白批记录的归档跟GMP文件的归档相同啊

wq强仔 · 发表于 2016-1-14 17:36:51

mahao632745458 发表于 2016-1-14 17:21
一般都是车间工艺员

多谢。呵呵

wq强仔 · 发表于 2016-1-14 17:38:21

chai710 发表于 2016-1-14 17:26
看你们的文件规定了技术或者生产起草质量、生产进行审核、批准空白批记录的归档跟GMP文件的 ...

嗯嗯多谢！生产设计，编制，执行！

jacob3263313 · 发表于 2016-1-14 17:52:00

谁使用谁负责，别指望别的部门能给与多大帮助，顶多就是检查出问题提点整改意见

皇后 · 发表于 2016-1-14 19:37:08

文件终审存档是质量，前面随意，生产为主

北重楼 · 发表于 2016-1-14 21:08:52

一般都是车间技术员起草，生产部经理审核质量负责人批准

杨家小米虫 · 发表于 2016-1-18 19:06:57

生产部制定具有相应资质的人员起草，生产部门与QA审核，QA经理或质量负责人批准。纸质版文件QA留档。

wq强仔 · 发表于 2016-1-19 08:30:45

jacob3263313 发表于 2016-1-14 17:52
谁使用谁负责，别指望别的部门能给与多大帮助，顶多就是检查出问题提点整改意见

呵呵明白！

wq强仔 · 发表于 2016-1-19 08:31:19

曙光在前头发表于 2016-1-14 17:56
生产部组织起草，生产负责人审核，质量负责人批准

多谢！看来还是生产自己的事情啊呵呵推脱不了

wq强仔 · 发表于 2016-1-19 08:31:43

皇后发表于 2016-1-14 19:37
文件终审存档是质量，前面随意，生产为主

嗯嗯好的

wq强仔 · 发表于 2016-1-19 08:32:04

北重楼发表于 2016-1-14 21:08
一般都是车间技术员起草，生产部经理审核质量负责人批准

嗯嗯正在处理中

wq强仔 · 发表于 2016-1-19 08:32:46

杨家小米虫发表于 2016-1-18 19:06
生产部制定具有相应资质的人员起草，生产部门与QA审核，QA经理或质量负责人批准。纸质版文件QA留档。

嗯嗯我们有专门的人员多谢不顾们多了就是麻烦呵呵

吴坤六 · 发表于 2016-1-19 08:39:00

谁使用谁起草

湘风月 · 发表于 2016-1-21 16:43:04

工艺员

yangseine · 发表于 2016-1-21 16:50:54

曙光在前头发表于 2016-1-14 17:56
生产部组织起草，生产负责人审核，质量负责人批准

我也这么制定的