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[FDA药事] 数据造假探讨_浙江海正案例分析

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药生
发表于 2016-1-15 14:44:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我用造假三角理论探讨2015年12月31日FDA发布浙江海正警告信于数据完整性这一模式帮助我们理解事件发生其纠正和预防措施


补充内容 (2016-1-19 13:58):
FDA要求公司回复中提供全面的调查和评估。说明此方法。结果应包括数据完整性缺陷的广泛程度及其根本原因结论
造假三角理论.jpg

数据造假探讨.pdf

244.81 KB, 下载次数: 573

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药士
发表于 2016-1-15 15:54:30 | 显示全部楼层
用不着搞理论分析吧。
造假的发生有其根源的,对于一些假工艺、赶申报,抱着侥幸心理和放任管理等种种因素,不用说太多,大家都心理明白,就看有没有东窗事发
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药徒
发表于 2016-1-15 15:56:32 | 显示全部楼层
不要动不动就自编一个 什么什么理论,最讨厌 国外的这些玩意,英文单词首字母缩写在一起就成了标准了!整个图形就成理论了!
真正的理论是中国的哲学!
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发表于 2016-1-15 14:49:14 | 显示全部楼层
先下载学习一下
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药徒
发表于 2016-1-15 14:51:13 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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药士
发表于 2016-1-15 14:58:50 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-1-15 15:18:15 | 显示全部楼层
学习学习,继续学习
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药徒
发表于 2016-1-15 15:25:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2016-1-15 15:45:33 | 显示全部楼层
有点简洁,很久未到论坛来了
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药徒
发表于 2016-1-15 15:48:34 | 显示全部楼层
造假  一个听起来很敏感   实际上都在做的事情!
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药徒
发表于 2016-1-15 15:53:00 | 显示全部楼层
看完了,有点傻,不知所云
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大师
发表于 2016-1-15 15:56:45 | 显示全部楼层
看了没理解,楼主能不能将详细点
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药士
发表于 2016-1-15 15:57:57 | 显示全部楼层
楼主啊,你怎么才上传了2张信息量很小的纸啊
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药徒
发表于 2016-1-15 16:00:48 | 显示全部楼层
呵呵,不值1个金币。
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药徒
发表于 2016-1-15 16:03:28 | 显示全部楼层
两页纸加起来没有十句话标题党
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发表于 2016-1-15 16:04:43 | 显示全部楼层
很好,言简意赅,佩服佩服
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发表于 2016-1-15 16:27:04 | 显示全部楼层
学习,理解
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药徒
发表于 2016-1-15 16:30:22 | 显示全部楼层
没有做过的吗?
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发表于 2016-1-15 16:32:45 | 显示全部楼层
说详细也一样,大家都理解的。
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药徒
发表于 2016-1-15 16:45:40 | 显示全部楼层
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