细菌内毒素检测

zhyh1126474 · 发表于 2016-1-18 12:53:40

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各位大仙，大家好，我是第一次做细菌内毒素，不懂得怎样去购买那些需要的试剂，有没有谁做过，请教教我，用凝胶试验法一次要用到鲎试剂、细菌内毒素国家标准品、细菌内毒素工作标准品、细菌内毒素检查用水多少？请教了。多谢各位。

君瀹 · 发表于 2016-1-18 13:11:46

国家标准品和工作标准品选一个就可以了，不过建议选择工作标准品，这样不用做溯源记录的。然后你提到的用量的话是要根据你的实验样本数来决定的。没有固定的量。
另外提醒你一下，鲎试剂的灵敏度有很多种，这要根据你要检定的样本的质量标准来决定的，灵敏度的选择可以详细咨询你需要采购的鲎试剂的厂家。然后其他的检测方法和资料论坛里有很多的资料，你搜一下就知道了。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-18 13:19:51

试剂用到鲎试剂、检查用水、内毒素工作标准品就OK了。使用前做一次灵敏度试验，这个药典上有方法。最重要的是保证良好实验过程，不要出现污染或交叉污染。另外做好试剂标准品的使用记录。

大草原制药人 · 发表于 2016-1-18 13:29:49

按方法学验证来进行。

红叶舞秋山 · 发表于 2016-1-18 13:50:55

同意楼上观点

zhyh1126474 · 发表于 2016-1-18 13:54:30

老师，我还是想请教一下，因为我们现在还没开展这项工作，以前做的不是无菌产品，我们等到今年下半年才开始做，正处在一的摸索阶段，所以我想要具体一点的，谢谢老师!

zhyh1126474 · 发表于 2016-1-18 13:55:44

我们的验证方法学文件还没出炉

zhyh1126474 · 发表于 2016-1-19 08:45:06

学习了，谢谢各位

山中越 · 发表于 2016-1-21 13:58:08

本帖最后由山中越于 2016-1-21 14:00 编辑

发份资料给你参考，安度斯2015年的培训课件。

meng100523 · 发表于 2016-1-25 11:20:59

比较残酷，微生物的不是很懂

freeer06 · 发表于 2016-4-8 09:09:17

君瀹发表于 2016-1-18 13:11
国家标准品和工作标准品选一个就可以了，不过建议选择工作标准品，这样不用做溯源记录的。然后你提到的用量 ...

国家标准品和工作标准品选一个就可以了?
如果选择工作标准品，不需要用国家标准品标定工作标准品？如果选择国家标准品作为日常检查用，你们可真是有钱啊。

君瀹 · 发表于 2016-4-8 17:01:49

freeer06 发表于 2016-4-8 09:09
国家标准品和工作标准品选一个就可以了?
如果选择工作标准品，不需要用国家标准品标定工作标准品？如果 ...

工作标准品是商业化的，溯源到国家标准品是供应商的事，作为用户只要做好对供应商的资质审核即可。

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-4-18 17:06:34

学习学习！

wqy12342002 · 发表于 2016-7-2 16:23:07

鲎试剂，内毒素标准品，BET水。安度斯都生产，或者博康海洋的，你在那里的，我可以给你免费指导一下。QQ：760207104.

[药典讨论] 细菌内毒素检测

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