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[质量保证QA] ISO14644新版本出版了,大家如何应对?

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药徒
发表于 2016-2-3 09:23:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO14644新版本的改变,环境监测大家打算怎么办?什么时候按照这个改呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 11:36:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 畅畅妈妈 于 2016-2-3 11:37 编辑

GMP上写的悬浮粒子测试方法可参照ISO14644-1,国标和ISO又不一样,肯定要靠一头啊

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按国家局老师话说,哪个标准要求高就按哪个标准执行。  详情 回复 发表于 2016-2-4 10:06
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发表于 2016-2-3 09:34:16 | 显示全部楼层
楼主,有没有原文啊!

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唯美句子http://www.100juzi.com  发表于 2017-7-1 16:06
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药徒
发表于 2016-2-3 09:35:11 | 显示全部楼层
这个只是推荐,表明了以后的趋势,现在就按这个做的,国内企业……
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药生
发表于 2016-2-3 10:13:09 | 显示全部楼层
一个是ISO,国内目前主GB,当然,参考下没什么问题的,参考了,可以文件升级,或者不修改ISO标准,仅采纳GB标准即可,不过,看着新版附录与欧盟接轨,可能GB也要升级了吧,拭目以待吧

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国内还是主要看GB的, 当然GB也是看ISO 14644的, GB也应该着手更新了, 就等着吧, 紧密跟进  详情 回复 发表于 2016-2-3 11:15
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药徒
发表于 2016-2-3 10:23:36 | 显示全部楼层
有原文看下吗,楼主
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药徒
发表于 2016-2-3 10:54:16 | 显示全部楼层
1.不计算UCL
2.iso5级没了5um
3.最小取样点变化,总体增加了
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药徒
发表于 2016-2-3 11:15:24 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-3 10:13
一个是ISO,国内目前主GB,当然,参考下没什么问题的,参考了,可以文件升级,或者不修改ISO标准,仅采纳GB ...

国内还是主要看GB的, 当然GB也是看ISO 14644的, GB也应该着手更新了, 就等着吧, 紧密跟进

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恩恩,期待改进中  详情 回复 发表于 2016-2-3 11:26
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药士
发表于 2016-2-3 11:17:30 | 显示全部楼层
除了取样点适当增加之外,其他的似乎没必要变化
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药徒
发表于 2016-2-3 11:20:17 | 显示全部楼层
上次国家局检查我们的时候,就因为没有按照GB执行,但是没有按照ISO14644执行落了条缺陷。。。。。

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你这是两个都没有按照做呢?还是怎么了?  详情 回复 发表于 2016-6-27 15:35
GB是基础  详情 回复 发表于 2016-2-3 11:27
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药生
发表于 2016-2-3 11:22:06 | 显示全部楼层
路过。。。。。。有机会学习下。。。。。。。。。
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药生
发表于 2016-2-3 11:26:55 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2016-2-3 11:15
国内还是主要看GB的, 当然GB也是看ISO 14644的, GB也应该着手更新了, 就等着吧, 紧密跟进

恩恩,期待改进中
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药生
发表于 2016-2-3 11:27:28 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2016-2-3 11:20
上次国家局检查我们的时候,就因为没有按照GB执行,但是没有按照ISO14644执行落了条缺陷。。。。。

GB是基础
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 11:33:06 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2016-2-3 11:20
上次国家局检查我们的时候,就因为没有按照GB执行,但是没有按照ISO14644执行落了条缺陷。。。。。

什么意思?到底应该按照GB还是ISO14644?

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应该按照ISO 14644 执行。  详情 回复 发表于 2016-2-4 10:05
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 11:34:46 | 显示全部楼层
要是有高手给译成中文就好了

ISO14644-1:2015.pdf

808.62 KB, 下载次数: 113

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https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=296633  发表于 2016-9-14 16:12
谢谢分享!  详情 回复 发表于 2016-2-3 12:23
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宗师
发表于 2016-2-3 11:53:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-3 12:23:39 | 显示全部楼层
畅畅妈妈 发表于 2016-2-3 11:34
要是有高手给译成中文就好了

谢谢分享!
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药生
发表于 2016-2-3 12:23:54 | 显示全部楼层
总体增加了取样点,不算UCL
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 13:19:45 | 显示全部楼层
CRG 发表于 2016-2-3 12:23
总体增加了取样点,不算UCL

我们是按UCL出环境监测的报告数据的,要是不算这个了出报告按采样点出可麻烦了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-3 13:20:50 | 显示全部楼层
不过不算UCL也有好处,有时候取样点少、数值差的多的时候UCL的结果就大很多
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