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[行业反思] 【有奖讨论】擅自更改工艺的原因到底是什么?

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药徒
发表于 2016-3-16 08:01:35 | 显示全部楼层

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申报注册的工艺不真实
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药徒
发表于 2016-3-16 08:19:08 | 显示全部楼层

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节省成本吧
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药徒
发表于 2016-3-16 08:19:57 | 显示全部楼层

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往往都是申报工艺无法用到大生产中。
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发表于 2016-3-16 08:26:12 | 显示全部楼层

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从简,降低成本。
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药徒
发表于 2016-3-16 08:34:13 | 显示全部楼层

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节省成本,申报注册的工艺不真实
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药徒
发表于 2016-3-16 08:35:10 | 显示全部楼层

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没有自己原研。都是简单仿造
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药徒
发表于 2016-3-16 08:35:29 | 显示全部楼层

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利益的驱使
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药徒
发表于 2016-3-16 08:47:45 | 显示全部楼层

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工艺改进,变更注册麻烦,不想变更
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药徒
发表于 2016-3-16 09:42:54 | 显示全部楼层

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1、原工艺有缺陷产品质量不合格或较差,2、原工艺收率过低,3、变更生产工艺麻烦,周期长,工作量大,遇到不懂工艺的专家还有通不过的风险。特别是中药制剂,看看药典几十年不变的制法,可能吗?特别是中药提取工艺,多数都是研发时或中试时的工艺与实际大生产存在着大小不同的差异,在当时的历史情况下,并没有变更批复的硬性条件,形成了即成事实,有些变更较大的变成了两种不同的工艺,让企业在批准工艺与实际工艺两者间处在两难的境界。
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药徒
发表于 2016-3-16 09:50:17 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2016-3-16 10:18:05 | 显示全部楼层
按原工艺生产不出来,擅自修改以便生产!减少时间成本
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发表于 2016-3-16 10:34:28 | 显示全部楼层
早些年管得送,只管报,不管现场能不能做出来。批件上的注册工艺都是扯淡
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发表于 2016-3-16 11:09:48 | 显示全部楼层
多挣点钱。。。
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药徒
发表于 2016-3-16 11:15:59 | 显示全部楼层
注册工艺与实际操作不符,按注册工艺收率不够,不好做

有的是为了改善,但是注册修改工艺太麻烦,就直接做了
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大师
发表于 2016-3-16 11:22:34 | 显示全部楼层
这种讨论从来都要这么开头,long long ago
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药徒
发表于 2016-3-16 11:36:57 | 显示全部楼层
小试工艺研发不充分,对工艺的理解不是很透彻,导致该工艺。
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药徒
发表于 2016-3-16 11:47:36 | 显示全部楼层
好多是根据注册工艺根本做不出来。
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药生
发表于 2016-3-16 13:01:21 | 显示全部楼层
1.没有上报真实工艺导致不符。
2.利益驱使为了提高产量。
3.技术能力等因素无法按正常工艺产出合格产品。
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药徒
发表于 2016-3-16 13:19:00 | 显示全部楼层
违法,降低成本
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药徒
发表于 2016-3-16 13:44:24 | 显示全部楼层
标准提高,原注册工艺出来的产品不合格,有些还做不出来
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