【有奖讨论】擅自更改工艺的原因到底是什么？

十年制一药 · 发表于 2016-3-21 14:58:38

工作QQ 发表于 2016-3-15 19:48
多快好省。。。

标准不真实，无法完成制剂

小石成磊 · 发表于 2016-3-21 15:51:43

好多都是这样的。

白云朵 · 发表于 2016-3-21 16:13:24

降低成本，优化工艺路线，改注册太麻烦，只要检查时不出纰漏就好

宇豪 · 发表于 2016-3-21 16:33:34

变更生产工艺麻烦，周期长，工作量大，遇到不懂工艺的专家还有通不过的风险。特别是中药制剂，看看药典几十年不变的制法，可能吗？特别是中药提取工艺，多数都是研发时或中试时的工艺与实际大生产存在着大小不同的差异，在当时的历史情况下，并没有变更批复的硬性条件，形成了即成事实，有些变更较大的变成了两种不同的工艺，让企业在批准工艺与实际工艺两者间处在两难的境界。

ys绿色的叶子 · 发表于 2016-3-21 17:28:24

最终都是钱的原因

四叶花 · 发表于 2016-3-22 08:56:07

改了肯定是有好处，不然谁吃饱了没事干？

雄鸡 · 发表于 2016-3-22 09:15:27

原工艺生产出来的产品不符合质量标准。

youlong · 发表于 2016-3-22 14:28:13

应该是多种因素并存吧

swylove1987 · 发表于 2016-3-22 15:38:21

我觉得大多数原因是原有工艺根本干不出合格产品

制药仁 · 发表于 2016-3-22 16:19:18

上报工艺不稳定或工艺改进怕再报麻烦

[行业反思] 【有奖讨论】擅自更改工艺的原因到底是什么？

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