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[其他] 据透:新版申请有新要求了

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药生
发表于 2016-4-14 10:48:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据透据透,听说以后新版GMP认证资料要增加计算机系统方面的材料了,过了认证的也要补交了,没过的现在开始自觉准备吧。各位蒲友,你们听说了吗?
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药士
发表于 2016-4-14 10:59:27 | 显示全部楼层
消息可靠不?依据在哪里?

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20151201的附录,就是依据  发表于 2016-4-14 11:12
省局的消息。  详情 回复 发表于 2016-4-14 11:11
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发表于 2016-4-14 11:01:18 | 显示全部楼层
未听说,真的吗?
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药徒
发表于 2016-4-14 11:03:24 | 显示全部楼层
我想起来了我叔叔 哈哈 @静夜思语

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肯定不是他了。  详情 回复 发表于 2016-4-14 11:17
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-14 11:11:51 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-4-14 10:59
消息可靠不?依据在哪里?

省局的消息。
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-14 11:17:30 | 显示全部楼层
朱小美 发表于 2016-4-14 11:03
我想起来了我叔叔 哈哈 @静夜思语

肯定不是他了。
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发表于 2016-4-14 11:17:33 | 显示全部楼层
路过,来看一下。
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大师
发表于 2016-4-14 11:24:35 | 显示全部楼层
真的吗,没有听说呀
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药徒
发表于 2016-4-14 11:34:11 | 显示全部楼层
没接到消息
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药徒
发表于 2016-4-14 11:39:54 | 显示全部楼层
应该有的省已经在执行了似的
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药徒
发表于 2016-4-14 11:58:28 | 显示全部楼层

他是谁   我啥都没说哦  ~~~~
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药徒
发表于 2016-4-14 12:12:48 | 显示全部楼层
意料之外 情理之中
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药徒
发表于 2016-4-14 12:23:52 | 显示全部楼层
以前报申报资料上都要求有计算机的相关内容啊。这不是新要求把

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老要求,未重视。  详情 回复 发表于 2016-4-20 09:14
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药徒
发表于 2016-4-14 13:48:27 | 显示全部楼层
据透据透,没说谁透,是透非透,等于梦透,依据不透,让人猜透?
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药徒
发表于 2016-4-14 13:51:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 Whats 于 2016-4-14 13:52 编辑

计算机验证药企做得了?非得要专业公司才能搞掂,花费巨大。
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发表于 2016-4-14 15:20:48 | 显示全部楼层
GMP认证申报资料有一条:简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。

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我们公司写的无啊,但还是要报啊。  详情 回复 发表于 2016-4-14 16:47
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药生
 楼主| 发表于 2016-4-14 16:47:12 | 显示全部楼层
lnbxhx 发表于 2016-4-14 15:20
GMP认证申报资料有一条:简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。

我们公司写的无啊,但还是要报啊。

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不可能无啊  发表于 2016-4-19 10:27
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药士
发表于 2016-4-14 22:21:03 | 显示全部楼层
哦,这样啊,我们报的资料都有这些内容了,不用补
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发表于 2016-4-15 06:24:24 | 显示全部楼层
没听说,得早做准备
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药徒
发表于 2016-4-15 13:58:49 | 显示全部楼层
估计要哦。

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真的要。  详情 回复 发表于 2016-4-15 14:22
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