号外号外：江西有一批药企被注销药品生产许可证和GMP证书了！

静夜思雨

江西省食品药品监督管理局关于拟注销《药品生产许可证》和《药品GMP证》的公示

日期：2016-04-26 10:38:00 浏览次数：62

各有关药品生产企业：

江西珠湖抗生素厂等20家药品生产企业的《药品生产许可证》和《药品GMP证》有效期已届满，且未依法申请延续。根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章的规定，我局依法拟注销其《药品生产许可证》和《药品GMP证》。现将具体情况（见附件）向社会公示，公示时间自2016年4月25日至5月01日。公示期内如有异议，请向我局反映。

注销《药品生产许可证》和《药品GMP证》公示

企业名称	有效期	生产范围	许可证编号	药品GMP证书编号
江西珠湖抗生素厂	2010-12-31	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	赣HbZb20050085	赣G0166
江西龙珠药业有限公司	2011-2-26	大容量注射剂	赣HbZb20060167
江西京东药业有限公司	2011-5-14	溶液剂（外用）、酊剂	赣Hb20060174	赣I0207
江西金海棠药用油有限公司	2015-12-31	药用辅料〔大豆油（含注射用）、茶油（含注射用）〕	赣20110130
江西森泰药业有限公司	2015-7-27	原料药（维生素B6)	赣Ha20100196
江西东南海制药有限责任公司	2015-8-17	软膏剂、乳膏剂（均含激素类）	赣Hb2010063
吉安长江生物药业有限公司	2010-11-24	凝胶剂、洗剂	赣Hb2010005
南昌华鑫医药化工有限公司	2015-12-31	溶液剂（外用）	赣20110112	赣L0340、赣G0110
江西华士药业有限公司	2015-12-31	原料药（瑞巴派特、那格列奈、盐酸丁咯地尔）	赣20110149
江西济圣堂中药饮片有限公司	2015-12-31	中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制)	赣20110086
江西翔云药业有限公司	2015-12-31	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	赣20110087
江西人初药业有限公司	2015-12-31	软膏剂、乳膏剂（均含激素类），凝胶剂、洗剂、搽剂、酊剂（外用）	赣20110148
江西元力怀玉山活性炭有限公司	2015-12-31	药用辅料（药用炭）	赣20110129
江西樟树冠京香料有限公司	2015-12-31	药用辅料（八角茴香油）、提取物（桉油、薄荷油、丁香罗勒油、牡荆油、松节油）	赣20110140
江西康熙中药材饮片有限公司	2016-2-9	中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	赣20110152
南昌扬子医药化工有限公司	2010-12-31	溶液剂（外用）	赣Hb20050030	赣F0075
江西金葵花药业有限公司	2011-3-19	洗剂、喷雾剂、凝胶剂、泡沫剂	赣Hb20060169
江西东风制药有限责任公司	2005-12-31	硬胶囊剂	赣Xz20010005
江西金复康药业有限公司	2011-1-1	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、合剂、洗剂、溶液剂（外用）、煎膏剂、露剂、凝胶剂	赣HbZb20050128	赣K0296、赣F0044
赣州华康医用氧气厂	2010-12-31	医用氧（气态）	赣Q20050124	赣H0191

pontifex

别吓唬人好吧？明显已经过期且自己放弃的，省局集中清理。题目容易让人误解。

zysx01234

这些企业难道老板跑路了吗，准备不管企业死活了吗。
法规明确规定，届满前6个月提交复认证/申请。
所剩时日不多了今天是2016.04.26

yh19901

估计是生意不好做吧

beihan

有买企业的快下手！！

beihan

六天公示期

走姿派

可能过新版认证的成本承受不起。能做老板自然有考虑

四季沐歌/ty

应该是这些企业不予再进行新版药品GMP认证，省局在确认后，发的公示。

关禁闭

老板改行了。

jjb2005

那么请问注销了再复产怎么办，全部按照新建厂房流程吗？

静夜思雨

pontifex 发表于 2016-4-26 11:14
别吓唬人好吧？明显已经过期且自己放弃的，省局集中清理。题目容易让人误解。

拟注销，说明还有回旋

静夜思雨

jjb2005 发表于 2016-4-26 11:23
那么请问注销了再复产怎么办，全部按照新建厂房流程吗？

不知道。

小洁

看来医药行业真的不好做啦，不然怎么有这么多药企等到证件过期都没去申请呢？

孙艳红

这些企业是放弃认证的吧

zdlxcb

后面洗牌力度会更大，现在地方和中央背后的大部分保护伞都选择明哲保身，风险大了转行也是明智的选择。

新鲜的空气

有些证件早已过期了，怎么现在才公示

新鲜的空气

看上去应该是企业主动放弃的，看着标题感觉有点...........

北重楼

这些企业应该基本上是准备转行了吧，不然应该会跟省局沟通

制药企业小菜鸟

我才发现中国有这么多药企啊，以前上学时还发愁找工作呢

jing2013b

拟注销，只是提醒老板。不过全国GMP都一个标准，到了地方施行，由于以往地方要求标准不一，经济水平也不同，投入也就不同。高矮胖瘦，参差不齐。现在都在一个标准下生产经营，一口大锅抢饭吃，对于有些企业真的是不容易。单纯靠做药企的中小型企业老板，也实在没有办法，监管严，人员成本又高。