偏差永远都写不完

小红红 · 发表于 2016-5-8 21:44:37

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本帖最后由皇后于 2016-5-9 07:57 编辑

偏差永远都写不完，一个接一个，调查过程也并不是一帆风顺，说是学的多其实也只是个大概，没时间涉及其它，这样真的值得么？[快哭了][快哭了]

zysx01234 · 发表于 2016-5-9 10:18:08

本帖最后由 zysx01234 于 2016-5-9 10:19 编辑

偏差为什么会这么多，说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差，要查找原因，找到关键的或根源性原因，制定有效的纠正预防措施，最后对措施的实行情况进行验证与确认，将成功经验进行标准化、文件化巩固下来。
处理偏差的最终目的不仅仅是消灭一两个偏差，而且培训和教育一批人，使之在今后的工作中不再犯类似的差错。
也就是防微杜渐、治病救人

——也叫成长的过程。

fsk2005555 · 发表于 2016-5-9 09:42:24

你应该还会发现偏差弄来弄去都是那几个，同样的偏差不停的出现，慢慢的不知道怎么写预防与控制措施了

红茶. · 发表于 2016-5-9 07:31:22

偏差都弄完了，还要QA干吗？

Bowen · 发表于 2016-9-1 15:24:34

zysx01234 发表于 2016-5-9 10:18
偏差为什么会这么多，说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差，要 ...

楼上说的很对，偏差的根本原因是调查发生的原因，后面进行整改然后培训，避免再次发生的可能性，如果同一个事件不同时间重复出现那么是根本原因没有得到解决，源头找对了就可以对症下药了，然后再验证并避免所谓的偶然事件，CAPA是用来追踪追溯的，主要还是看企业本身对质量这块的重视度，如果只是一味的写很多偏差调查报告而没有根本的处理问题，那么只会埋头掉在偏差报告的坑洞里，希望我们在药企的同事好好思考怎么避免偏差的发生而不是等事件出现了一次又一次后埋头痛苦的写报告。

初一 · 发表于 2016-5-11 12:03:22

zysx01234 发表于 2016-5-9 10:18
偏差为什么会这么多，说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差，要 ...

说到底，不过就是钱的事，说得好听点，叫成本控制。药这行里，聪明到想出各种办法控制成本的人多了去了，但傻到看不懂偏差本质的人其实真不多。多是在钱的面前装不懂而已

冷血无情 · 发表于 2016-5-9 08:37:07

皮皮女人发表于 2016-5-8 22:56
写一个就少一个，加油

写一个就少一个，然后又冒出来两个的苦，只有偏差变更专员才能懂啊

元好问 · 发表于 2016-5-8 21:47:05

真的很有同感，五月以来真的好多偏差，每天都是都在调查，根本没有时间去管其他事情，快要崩溃了

小红红 · 发表于 2016-5-8 21:49:32

yuankuikui 发表于 2016-5-8 21:47
真的很有同感，五月以来真的好多偏差，每天都是都在调查，根本没有时间去管其他事情，快要崩溃了

皮皮女人 · 发表于 2016-5-8 22:56:00

写一个就少一个，加油

lzjxqt · 发表于 2016-5-9 08:23:18

偏差无双时不在~

冷血无情 · 发表于 2016-5-9 08:37:07

皮皮女人发表于 2016-5-8 22:56
写一个就少一个，加油

写一个就少一个，然后又冒出来两个的苦，只有偏差变更专员才能懂啊

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-5-9 09:08:28

无处不在！！！！

tongqiuping · 发表于 2016-5-9 09:26:56

哈哈哈，是这样的，走偏差大部分找的都是大概原因，个人觉得走偏差最主要的目的是预防。

过河的小马 · 发表于 2016-5-9 09:27:21

偏差只能控制，不会消除，这就是QA的宿命

凯博思咨询 · 发表于 2016-5-9 09:54:13

偏差，总是会有，但是为什么呢？

月奴 · 发表于 2016-5-9 09:54:35

偏差太多的话就是公司管理问题了。

chmail01 · 发表于 2016-5-9 10:14:03

什么时候没偏差了（不是视而不见），那就证明我们的药品质量非常好了，药厂的大部分人都该失业了

stardust36 · 发表于 2016-5-9 10:24:03

小偏差有时候也会发现大问题。。。大大小小的纠正预防措施都会改善现有的问题，反复出现的偏差，要么是最终原因没找到，要么是纠正预防不合适，要么就是措施实施不到位。。

北重楼 · 发表于 2016-5-9 11:22:28

关键要公司资源支持，如果只是应付就没什么意义了

水淼 · 发表于 2016-5-9 12:09:55

恩这就是成长的过程

黄知莲1204 · 发表于 2016-5-9 13:50:55

那要好好总结，不然累死。要跟出线偏差部门沟通

[变更管理] 偏差永远都写不完

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