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[变更管理] 偏差永远都写不完

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药徒
发表于 2016-5-9 14:33:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-9 10:18
偏差为什么会这么多,说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差,要 ...

不会出现问题就是最大的问题
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药士
发表于 2016-5-9 14:45:32 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2016-5-9 14:33
不会出现问题就是最大的问题

切,一个偏差的处理,希望能够减少在同一个部门或同一个人身上出现相同的差错,如果每个部门负责都有了这样的觉悟,那很多问题就不会反复的出现。
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药徒
发表于 2016-5-9 14:48:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-9 14:45
切,一个偏差的处理,希望能够减少在同一个部门或同一个人身上出现相同的差错,如果每个部门负责都有了这 ...

我说的不是同样的问题反复出现,是新问题,同样的问题反复出现就是没有深入调查分析和纠正措施没做
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药士
发表于 2016-5-9 14:50:33 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2016-5-9 14:48
我说的不是同样的问题反复出现,是新问题,同样的问题反复出现就是没有深入调查分析和纠正措施没做

管理要走样,文件当摆设,培训造记录,GMP搞应付。
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发表于 2016-5-9 16:43:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-9 10:18
偏差为什么会这么多,说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差,要 ...

关键看要什么结果了。形式上的还是实操结果的
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药徒
发表于 2016-5-9 17:10:56 | 显示全部楼层
偏离规定是偏差,偏离标准是偏差。谁偏离谁处理。
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 楼主| 发表于 2016-5-9 18:08:47 | 显示全部楼层
龙行天下 发表于 2016-5-9 17:10
偏离规定是偏差,偏离标准是偏差。谁偏离谁处理。

要是这样就好了
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 楼主| 发表于 2016-5-9 18:09:16 | 显示全部楼层
皮皮女人 发表于 2016-5-8 22:56
写一个就少一个,加油


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 楼主| 发表于 2016-5-9 18:10:10 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-5-9 07:31
偏差都弄完了,还要QA干吗?

一个接一个…………你受的了?
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 楼主| 发表于 2016-5-9 18:11:11 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2016-5-9 09:42
你应该还会发现偏差弄来弄去都是那几个,同样的偏差不停的出现,慢慢的不知道怎么写预防与控制措施了:l ...

嘎嘎嘎  是的呢
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 楼主| 发表于 2016-5-9 18:12:29 | 显示全部楼层
水淼 发表于 2016-5-9 12:09
恩 这就是成长的过程

坚持下来,个人会有很大收获么
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 楼主| 发表于 2016-5-9 18:13:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-9 10:18
偏差为什么会这么多,说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差,要 ...

这就是个很困难的过程嘛
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药士
发表于 2016-5-10 09:51:33 | 显示全部楼层
首先公司的总经理要重视质量部门作用;
其次公司质量体系文件要完善,QA经理、质量负责人是专业的、负责任的;
第三,QA人员配备要充足,工作能胜任,对所监管的车间和岗位负责,通过半年到一年的努力,相信自己所监管的车间和岗位肯定会越来越规范,偏差越来越少,相同类型的偏差基本不会再犯,车间主任等管理人员质量意识有所提高。

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套路都是大差不差的~但是结果为什么会差那么多呢…… 不是应该怎样的问题~是没有怎样的问题…………  发表于 2016-5-10 11:29
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药徒
发表于 2016-5-10 10:20:21 | 显示全部楼层
我觉得做偏差调查时间很幸福的事会不会被人打?
我见过很多企业能不写就不写,一年到头0偏差。
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 楼主| 发表于 2016-5-10 10:55:31 | 显示全部楼层
ailo 发表于 2016-5-10 10:20
我觉得做偏差调查时间很幸福的事会不会被人打?
我见过很多企业能不写就不写,一年到头0偏差。

有的会不爱搭理,敷衍……
好羡慕0偏差的啊   哈哈

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真没死,D级一种剂型,一个月批次个位数偶尔出现两位数,工艺简单  发表于 2016-5-10 15:38
这种,一到审计就会想死……  发表于 2016-5-10 11:30
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药徒
发表于 2016-5-10 11:03:07 | 显示全部楼层
不知道楼主一个月能有多少偏差,很多满负荷生产的外企一年偏差都是三位数。
偏差本身并不可怕,更是锻炼QA调查和纠偏管理的能力,关键在于总结、提炼并预防,这才是QA存在的意义之一!

点评

呵呵,  发表于 2016-5-10 11:30
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药徒
发表于 2016-5-10 16:34:06 | 显示全部楼层
不知道呀~总是会有无数大饼喵~
做好每一件小事就好呐~
反正也别期待有结束的一天,重复发生的就有时间深入了解其他的了~
加油吧~

共勉共勉
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药徒
发表于 2016-5-11 09:09:17 | 显示全部楼层
我们有个指标是考察偏差的重复发生率,就是来衡量制定的CAPA是否有效合理。
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发表于 2016-5-11 09:27:14 | 显示全部楼层
偏差很大程度在于可提供的资源范畴内进行深入的实地调查,调查过程需要各方面的反馈的真实有效信息和可调动的资源,切忌避重就轻,就沦落到问题调查不深入、流于形式的写偏差!
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药徒
发表于 2016-5-11 10:52:52 | 显示全部楼层
最可恨的是同一个偏差发生一遍一遍又一遍,然后再来一遍一遍又一遍,为了偏差而偏差的事情你敢说没干过,反正我一直这么干,而且会一直坚持下去的,   。。。颤抖吧。。。人类。。。
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