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[变更管理] 偏差永远都写不完

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药徒
发表于 2016-5-11 12:03:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-9 10:18
偏差为什么会这么多,说明培训不够、未按规定执行或者规定不够详细、准确以致无法有效操作。
处理偏差,要 ...

说到底,不过就是钱的事,说得好听点,叫成本控制。药这行里,聪明到想出各种办法控制成本的人多了去了,但傻到看不懂偏差本质的人其实真不多。多是在钱的面前装不懂而已

点评

I can not agree with more.  详情 回复 发表于 2016-5-13 08:20
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发表于 2016-5-11 13:13:19 | 显示全部楼层
QA之路,无尽偏差
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药徒
发表于 2016-5-11 13:41:30 | 显示全部楼层
调查偏差发生的原因及过程不是件容易的事,操作工及一线管理员不会说实话;制定偏差的纠正预防更是一件头疼的事
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药徒
发表于 2016-5-11 15:28:46 | 显示全部楼层
能不能大概列举下你们哪些偏差?
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发表于 2016-5-11 16:19:35 | 显示全部楼层
你要想想,没有偏差了、还要你干什么,放宽心态,干什么都是工作,认认真真干就是了。其实做偏差挺好的,学的是最本质的东西。几个偏差调查下来,连设备的工作原理都知道了,工艺什么的都能深入的了解。
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药徒
发表于 2016-5-12 08:31:41 | 显示全部楼层
卸磨杀驴,嗯嗯,工作做不完才是你存在的必要。
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药徒
发表于 2016-5-12 10:15:48 | 显示全部楼层
深受偏差的折磨,经常出现同类型的偏差
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发表于 2016-5-12 10:20:33 | 显示全部楼层
哈哈 我一开始也有同感的,但是慢慢的就好了,以平常心对待,这本来就是我们的工作啊,加油吧!
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药徒
发表于 2016-5-12 11:11:39 | 显示全部楼层
偏差就差发生, 没办法。
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药徒
发表于 2016-5-12 11:23:37 | 显示全部楼层
没有偏差不真实,但是偏差太多就说明你们的质量系统有问题呀。
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药徒
发表于 2016-5-12 17:42:10 | 显示全部楼层
你是专门处理偏差的吗?
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 楼主| 发表于 2016-5-12 19:49:47 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2016-5-12 17:42
你是专门处理偏差的吗?

可以这么说  还有变更  
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药徒
发表于 2016-5-12 21:31:58 | 显示全部楼层
淡定,淡定!
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药徒
发表于 2016-5-13 08:20:22 | 显示全部楼层
初一 发表于 2016-5-11 12:03
说到底,不过就是钱的事,说得好听点,叫成本控制。药这行里,聪明到想出各种办法控制成本的人多了去了, ...

I can not agree with more.
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药徒
发表于 2016-5-13 08:21:43 | 显示全部楼层
如果是同类型的偏差不停的重复出现的话,那就真是你们的CAPA没做好咯!如果每次出现不同类型的偏差的话,只能说你们的水平有问题了
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药徒
发表于 2016-5-13 11:10:06 | 显示全部楼层
好多人把偏差多归结于钱和公司不给资源。这是很偏颇的,我接受的大多数偏差是管理人员懒。
1、懒得写或修改SOP,明明SOP写的不够好,模棱两可不好执行,就是懒得改,说改文件很麻烦,我都不知道麻烦在哪儿。
2、懒得管。其实很多员工不执行SOP,管理者懒得去管理,总觉得,没关系,一次两次不会出事。是的,一次两次不会出事,时间长了员工养成了不好的习惯,就出事了。
3、懒得做。员工都有偷懒的心理,其实每个人都有。要加强管理,把员工的习惯养成了。

低成本也能做好事情,花钱都能解决的事情,要我们干什么?都就下岗了啊。如果公司有钱,全部使用高档、高自动化的设施设备,呵呵,我们得有一半人下岗。为了吃饭,有偏差处理偏差是你的运气,还可以学东西,有工作有饭吃。
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药徒
发表于 2016-5-13 15:55:02 | 显示全部楼层
偏差这东西对口服试剂来说小意思了
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药徒
发表于 2016-5-13 16:52:33 | 显示全部楼层

你应该还会发现偏差弄来弄去都是那几个,同样的偏差不停的出现,慢慢的不知道怎么写预防与控制措施了
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药徒
发表于 2016-5-14 08:34:18 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2016-5-9 09:42
你应该还会发现偏差弄来弄去都是那几个,同样的偏差不停的出现,慢慢的不知道怎么写预防与控制措施了:l ...

呵呵,经典
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发表于 2016-5-14 08:45:19 | 显示全部楼层
偏差多,是因为之前的设计,规划,控制有问题,找到了原因,而不整改,有什么意思,还不如不走这个形式呢
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