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楼主: 黎明曙光
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[质量保证QA] (急急急)人员进入洁净区人数怎么计算

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药徒
发表于 2016-8-23 13:59:25 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-23 14:17:47 | 显示全部楼层
还要根据岗位人数来确定,相应的动态监控也要进行
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药徒
发表于 2016-8-23 18:57:34 | 显示全部楼层
学 习   学   习
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药徒
发表于 2016-8-23 19:05:46 | 显示全部楼层
非常有意思

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有意思吧呵呵  详情 回复 发表于 2016-8-24 08:29
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药生
 楼主| 发表于 2016-8-24 08:29:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-28 09:37:17 | 显示全部楼层
觉得不对吧,60平米才两人
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发表于 2016-9-28 09:48:35 | 显示全部楼层
首先根据每人40立方的新风量,确定一下该洁净室允许进入的最多人数,这个数值一般会很大,再根据自己工艺的需要,确定下最多需要几个人,比如几个操作人员、几个维修人员、QA、QC同时进入的情况下共几人,高洁净级别房间还应严格限制进入人数,最后进行验证。
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药徒
发表于 2016-9-28 17:41:36 | 显示全部楼层
前期根据工艺要求确定每个功能间需要的最大人数,然后进行厂房设计、施工,最后只需要确认空调系统是否满足当初最大人数的设计要求
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药生
发表于 2016-9-28 23:36:57 | 显示全部楼层
支持17楼的说法,洁净区需要进几个人在厂房设计时就已设计好的哦。
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药徒
发表于 2019-7-3 10:10:10 | 显示全部楼层
根据《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008中第9.1.3条第2款,考虑每人新鲜空气量不应小于40立方米/小时,一般4~6平方米/人。我就很纳闷4-6平方/人从哪里来的,我把GB50457都看了10次了,9.1.3中哪有这个内容
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发表于 2020-6-8 11:37:12 | 显示全部楼层
有点本末倒置的感觉
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药徒
发表于 2022-5-19 16:33:46 | 显示全部楼层
谢谢  楼主分享。。。
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