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[申报注册] 化学药品新注册分类申报资料要求(试行)-整理版

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药徒
发表于 2016-5-23 13:20:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 t_x_g1985 于 2016-5-23 13:20 编辑

CFDA于2016.05.04发布“总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016 80号)”该通告下附件为化学药品新注册分类申报资料要求(试行),由于该附件未整理目录,且一共200多页,导致翻阅不变,为提高翻阅效能,本人对该文档进行分类并整理目录,方便各位翻阅。
原版文件出处:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/151985.html
QQ截图20160523125759.png QQ截图20160523125835.png QQ截图20160523125906.png QQ截图20160523125923.png
下载地址:
01.第一部分:注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求(试行).zip (922.22 KB, 下载次数: 1177)

点评

为什么在《注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求(试行)》部分的第二部分“申报资料说明”编号为: 1(一)概要部分 (二)药学研究部分(四)非临床研究部分 (5)临床部分。没有(三)呢?是否编码错误?????  发表于 2017-6-4 12:21

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参与人数 1金币 +5 收起 理由
孙艳红 + 5 辛苦了

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药徒
发表于 2016-5-23 13:34:29 | 显示全部楼层
太好了,太感谢了!
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发表于 2016-5-23 13:50:32 | 显示全部楼层
楼主很有心,谢谢分享
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药徒
发表于 2016-5-23 13:59:33 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢
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发表于 2016-5-23 13:59:57 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2016-5-23 14:04:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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发表于 2016-5-23 14:15:37 | 显示全部楼层
楼主有心了,谢谢分享!
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发表于 2016-5-23 14:34:47 | 显示全部楼层
xx

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参与人数 1金币 -1 收起 理由
北重楼 -1 楼主,纯表情可不好

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药士
发表于 2016-5-23 15:00:26 | 显示全部楼层
谢谢分享。顶一下。
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药徒
发表于 2016-5-23 15:52:32 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-24 16:11:41 | 显示全部楼层
楼主很有心,谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-5-24 17:44:49 | 显示全部楼层
向楼主学习。太有心了。学习学习。
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发表于 2016-5-25 09:20:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主!应该给楼主加分.
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发表于 2016-5-25 14:00:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载保存。
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发表于 2016-5-26 11:33:07 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-27 16:02:49 | 显示全部楼层

向楼主学习。太有心了。学习学习
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药徒
发表于 2016-6-29 11:14:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主,很有用
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药徒
发表于 2016-6-29 13:44:37 | 显示全部楼层
楼主有心人,谢谢分享
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发表于 2016-7-7 16:24:59 | 显示全部楼层
太感谢分享了
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发表于 2016-7-8 10:43:44 | 显示全部楼层
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