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[验证管理] 空调加湿用纯蒸汽是否应该取样检测

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药徒
发表于 2016-6-1 10:24:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调加湿段采用蒸汽加湿
蒸汽采用的是纯蒸汽
那么这个位置是否应该进行取样检测呢
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药徒
发表于 2016-6-1 10:45:45 | 显示全部楼层
你这也太奢侈了,用纯蒸汽加湿,你们做什么的。

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疫苗  详情 回复 发表于 2016-6-1 10:46
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-1 10:46:35 | 显示全部楼层
ggimm7 发表于 2016-6-1 10:45
你这也太奢侈了,用纯蒸汽加湿,你们做什么的。

疫苗
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药生
发表于 2016-6-1 11:02:14 | 显示全部楼层
纯蒸汽日常做取样,就不用刻意去做,你日常不是做纯蒸汽冷凝液满足注射用水要求,要是用无菌生产设备器具、管道的灭菌,欧盟和FDA要求灭菌用纯蒸汽必须进行不凝性气体、干度、过热度的确认。综合你使用只是加湿,你做微生物符合就可以了,

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人家主要问的是在哪设置取样点,如何取样  详情 回复 发表于 2016-6-1 11:06
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药徒
发表于 2016-6-1 11:06:41 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-1 11:02
纯蒸汽日常做取样,就不用刻意去做,你日常不是做纯蒸汽冷凝液满足注射用水要求,要是用无菌生产设备器具、 ...

人家主要问的是在哪设置取样点,如何取样
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药生
发表于 2016-6-1 11:11:10 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-6-1 11:06
人家主要问的是在哪设置取样点,如何取样

懒得理你,你看看他问的啥,
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药生
发表于 2016-6-1 11:17:31 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-6-1 11:06
人家主要问的是在哪设置取样点,如何取样

你要是不知道如何取样,我告诉你,用纯蒸汽取样器取样(品牌英国KSA蒸汽质量检测仪),取样点一般性能分三个阶段,第一:一般3天对每个使用点最少取样一次,,每个纯蒸汽发生器出口最少取样一次,第二阶段:一般一周,每个使用点最少取样一次,,每个纯蒸汽发生器出口要多于一次(3次也可以);第三阶段:四周,每个使用点最少取样一次,,纯蒸汽发生器出口每周取样一次
建议你看看书,打字太累了

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额。。。别激动 不用告诉我取样周期和频率,这没有法规统一规定。 纯蒸汽发生器上取样也不能代表他这个空调机组加湿器使用点的蒸汽质量啊 我想知道机组上纯蒸汽取样口设置在哪里,如何安装取样阀。  详情 回复 发表于 2016-6-1 11:34
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药徒
发表于 2016-6-1 11:34:10 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-1 11:17
你要是不知道如何取样,我告诉你,用纯蒸汽取样器取样(品牌英国KSA蒸汽质量检测仪),取样点一般性能分 ...

额。。。别激动
不用告诉我取样周期和频率,这没有法规统一规定。
纯蒸汽发生器上取样也不能代表他这个空调机组加湿器使用点的蒸汽质量啊
我想知道机组上纯蒸汽取样口设置在哪里,如何安装取样阀。
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药生
发表于 2016-6-1 11:52:59 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-6-1 11:34
额。。。别激动
不用告诉我取样周期和频率,这没有法规统一规定。
纯蒸汽发生器上取样也不能代表他这个 ...

纯蒸汽发生器上取样也不能代表他这个空调机组加湿器使用点的蒸汽质量啊
我想知道机组上纯蒸汽取样口设置在哪里,如何安装取样阀。
就你这个问题:我客观回答,我们也是纯蒸汽加湿,不做取样:如果你要是非得安装个取样阀,俺记得跟你说什么是加湿(看来你对这个不懂,才问这种问题)对于以微生物为控制对象的生物洁净室(例如:生物制药、洁净手术室、生物安全实验室、实验无菌动物饲养室等)其重点要控制微生物的产生和传播,因为潮湿和水分是微生物滋生和繁殖的条件,因此水加湿的淋水、湿膜、高压喷雾等方法不能用在生物洁净室中,只能采用干蒸汽加湿和电极(电热)式加湿,你加湿度是在空调机组里面,你难道进里面取样吗
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药生
发表于 2016-6-1 11:54:14 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-1 11:52
纯蒸汽发生器上取样也不能代表他这个空调机组加湿器使用点的蒸汽质量啊
我想知道机组上纯蒸汽取样口设置 ...

我特意给你做个图,说明可惜传不上
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大师
发表于 2016-6-1 13:01:28 | 显示全部楼层
从疫苗风险角度出发,最好也能检测。
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药生
发表于 2016-6-1 13:06:46 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-1 13:01
从疫苗风险角度出发,最好也能检测。

您矫枉过正了,
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药徒
发表于 2016-6-1 15:14:19 | 显示全部楼层
我们加湿都只是使用的普通工业蒸汽而已,没有使用纯蒸汽,也没有对其进行检测。当时空调安装时我还向他们提过为什么不安装在送风段之前,经过一道过滤再进入送风段,而是直接将加湿装置安装在了送风机之前。即使想检测这个取样难度也比较大啊。
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药徒
发表于 2016-6-1 17:03:12 | 显示全部楼层
说了半天,没看到楼主想要的答案
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发表于 2016-6-1 21:29:29 | 显示全部楼层
应该取样,取样检测不仅是对这个点性能的测试,更是对纯蒸汽发生器整个性能的测试,如果这个点检测不合格,这就是偏差!取样点可设在机箱之外

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我比较认同你这个说法  详情 回复 发表于 2016-6-2 08:51
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 08:51:33 | 显示全部楼层
zh坤坤 发表于 2016-6-1 21:29
应该取样,取样检测不仅是对这个点性能的测试,更是对纯蒸汽发生器整个性能的测试,如果这个点检测不合格, ...

我比较认同你这个说法
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药徒
发表于 2016-6-3 15:06:40 | 显示全部楼层


谢谢分享,多多学习!
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发表于 2016-6-8 15:01:32 | 显示全部楼层
这个说的很对啊,我希望是多做做,,毕竟空气质量很重要啊
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药徒
发表于 2018-3-16 15:46:47 | 显示全部楼层
严格来说当然取样更好啊,进空调之前设一个取样点,GMP这东西只有下限,哪有上限啊。
我们只在纯蒸汽发生器附近设了一个点,一样过认证。还是靠自己评估把
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药徒
发表于 2020-2-10 16:15:51 | 显示全部楼层
你好,我现在也遇到了这个问题,不知道最后你是怎么定的,我的计划是在性能确认中做,但是在日常监测中不进行监测,不知道是否合适
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