【现场QA】☞偏差调查

静夜思雨 · 发表于 2016-6-8 10:50:31

良轩发表于 2016-6-7 21:07
那一些重要偏差的调查报告由谁写呢。QA、发生部门、实施调查人员（QA一般属于全程监控吧并不一定参与具体 ...

谁写要看你们的文件是怎么规定的。

vincentchampion · 发表于 2016-6-11 13:17:32

不需要，QA负责审核

SmallsmallQA · 发表于 2016-6-11 15:37:40

QA负责编写整个偏差报告，然后找相应人员签字

注册一个账号 · 发表于 2016-6-11 15:44:16

zysx01234 发表于 2016-6-7 21:33
说白了，就是QA要求他们做偏差，他们不会的，就把草稿写在纸上让他们抄写和签名

一个月不报10个及以上要罚款

laogai · 发表于 2016-6-11 15:48:19

是的最好全程跟踪

werewolfman · 发表于 2016-6-11 21:09:40

终究还是有些企业没有明白什么是质量体系（强调体系），体系中很多流程是给各部门去用的，质量部门的参与意义是在于监督流程的执行，而不是参与流程的执行。如果质量部门（强调的是部门）什么都参与执行的话，终究害的是其他部门。

伤不起520 · 发表于 2016-6-12 08:40:19

伊娃瓦力发表于 2016-6-7 16:52
QA就是情报收集，跟间谍一样，还是双面间谍

因人而异吧

伤不起520 · 发表于 2016-6-12 08:41:35

QA全程参与，有是否决定关闭偏差的权利

山人2011 · 发表于 2016-6-12 11:11:43

组织协调，整体把关。
尽量具备足够的专业知识，这样能够有效指导调查。如果没有，协调有这些知识的人参与调查。

给力宏 · 发表于 2016-6-12 11:18:14

现场QA和偏差发现人起草报告，车间主任审核执行，QA主管或者更高级的最后确认，根据偏差的性质考虑是否要启动CAPA程序，关闭偏差

过河的小马 · 发表于 2016-6-12 15:35:04

zysx01234 发表于 2016-6-7 21:33
说白了，就是QA要求他们做偏差，他们不会的，就把草稿写在纸上让他们抄写和签名

这个说到点子上了，估计以前多数企业都是这样在做！

zysx01234 · 发表于 2016-6-12 15:40:15

过河的小马发表于 2016-6-12 15:35
这个说到点子上了，估计以前多数企业都是这样在做！

说得都是大实话，现在很多还是这么干的

Shallwy · 发表于 2016-6-12 16:41:47

过河的小马发表于 2016-6-12 15:35
这个说到点子上了，估计以前多数企业都是这样在做！

已哭晕在厕所。

阿炳1987 · 发表于 2016-6-12 16:46:33

QA是主要劳动力，可以简称特工

苦瓜和尚 · 发表于 2016-6-12 16:52:45

缘来就是你发表于 2016-6-7 15:54
全程参与

参与的程度视现场操作人员水平而定。

开心是只猫 · 发表于 2016-6-13 14:30:21

过河的小马发表于 2016-6-12 15:35
这个说到点子上了，估计以前多数企业都是这样在做！

表示赞同的

beiwei5du · 发表于 2016-6-13 23:10:30

维护系统正常运行，就是偏差是否按照程序一步一步走的，不需要事事都懂，不要处处监督，又不是保姆，这个不科学。

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-14 08:07:40

QA接到偏差后进行调查，

快乐的小鱼 · 发表于 2016-6-14 11:03:09

QA人员应该全程参与偏差调查

yuzhihong · 发表于 2016-6-14 11:05:44

偏差关闭详情

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