有纠正措施（CA)就必须有预防措施(PV)吗？？？

hongwei2000 · 发表于 2016-7-4 08:36:47

beiwei5du 发表于 2016-7-2 14:25
针对这个问题，今天又看到了LZ提到的文件，关于红色框怎么进行合理理解？？？其实如此而来，还不如将CA和 ...

有些时候很难介定
关键是做了什么
而不是叫做什么

beiwei5du · 发表于 2016-7-4 08:41:30

hongwei2000 发表于 2016-7-4 08:36
有些时候很难介定
关键是做了什么
而不是叫做什么

对的，就是现在很多公司在做CAPA表的时候，PA紧跟CA,当涉及到PA填写时，总是摸不清，质量部的人也不知道如何填写，造成不必要的繁琐事情，所以还是将CA和PA表单分开设置，这样也比较简明。

beiwei5du · 发表于 2016-7-20 07:28:12

药半仙 · 发表于 2018-4-4 20:28:07

beiwei5du 发表于 2016-6-14 09:11
偏差的最大核心就是预防。有些问题，比如说产品不合格了，你的纠正措施就是召回了，但最重要的还是预防下次 ...

仅为个人看法：

发现不合格召回，个人觉得属于补救措施。停止发货是立即措施
为什么本次产品不合格，不合格还会发往市场，针对这些原因才是纠正措施。

你在调查过程中，发现还有别的原因会导致产品不合格或不合格产品发往市场，然后改正它属于预防措施。

[质量保证QA] 有纠正措施（CA)就必须有预防措施(PV)吗？？？