蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3360|回复: 13
收起左侧

风险管理

[复制链接]
发表于 2016-6-17 09:14:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
风险管理在中国的医疗器械行业已经实行多年了,可是在工作中,怎么总是感觉这个工具没有被重视起来。不少企业都不把风险管理放在心上,往往新产品都快上市了,再回过头去做风险,为了风险而风险,有何意义?
风险管理的价值究竟在哪里?应该如何运用风险管理?为什么很多所谓的风险管理资料,专家培训资料拿到手一看,不过就是理论的重复翻炒,为什么对于实务的举例总是那么的苍白。
曾经看过某个知名药厂的质量总监发表的关于风险管理的文章,发现就是GMP2010指南中举出的例子。这样的文章发出来有什么意义呢?是说明你水平高呢还是说明你水平高,不懂。
经历过很多次的检查,审核员基本也不去了解企业所写的风险管理报告,基本上只要有,翻翻就算通过了,这样的方式,难怪企业的领导也不重视,“费那么大劲干嘛,符合要求就行了,又不看”
上行下效,好好的一个工具就这样被葬送了。
也许是我太悲观了吧,请各位同仁指教,说说各自的企业是怎么做风险管理的,给我些动力。感谢大家。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 09:20:52 | 显示全部楼层
错了错了。。
现在风险评估最大的作用是:
把不合格的或者不知道是否合格的 评估成合格的!!!!!!!!
风险评估强调的是意识。。
而不是拘泥于形式!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 09:21:49 | 显示全部楼层
现在药厂很多事情都在基于风险管理下进行,是一个很有用的工具。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 09:35:27 | 显示全部楼层
目前的风险管理基本是在寻找体系过程的短板,然后补救。或真真实实的补,或虚虚实实的装。

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-6-17 09:42:59 | 显示全部楼层
我感觉很多都是用经验来代替风险管理,起不到全面性的作用,药厂做的要比器械好一些吧

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 10:00:34 | 显示全部楼层
有个书,专门讲风险管理的,看完一遍以后,自己有个差不多理解,下手就方便了。呵呵,我就是这样过来的,最多就是做的精细与否,基本还是能把握住。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 10:04:02 | 显示全部楼层
Thanks for sharing

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 10:10:47 | 显示全部楼层
所有的事情都是基于风险进行的,对风险进行评估,有的时候是自发的,有的是GMP的框框内而必须做的。自发的风险评估,是显而易见的风险;而GMP框框内的风险,对企业来说是要刮骨疗伤的,谁愿意去呢?这种评估便会流于形式,将风险定为最易解决的原因。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-17 10:13:08 | 显示全部楼层
错了错了。。
现在风险评估最大的作用是:
把不合格的或者不知道是否合格的 评估成合格的!!!!!!! ...[/quote]
简单、粗暴、直接

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-6-17 10:16:38 | 显示全部楼层
应该是缺乏科学的系统的风险评估吧

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 09:46:12 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2016-6-17 10:00
有个书,专门讲风险管理的,看完一遍以后,自己有个差不多理解,下手就方便了。呵呵,我就是这样过来的,最 ...

什么书啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 14:34:43 | 显示全部楼层
听说以后这个也要严格管理了,现在有些公司开始认证了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-21 15:37:02 | 显示全部楼层
专家本来自己就没做过,就是看看书、资料,你让他怎么教你啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-25 13:06:10 | 显示全部楼层
风险管理,对于与医械企业来说,不是一个管代能管得了的,目前中小微企业没那么大精力去关心这些,但是 身在岗位,还是应该结合自己企业的现状进行现风险管控,避免企业损失。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 13:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表