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[质量保证QA] 药品安全性信号检测

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药徒
发表于 2016-6-30 11:52:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,最近小弟要起草一份药品安全性信号检测的SOP,看了下《药品不良反应报告与监测管理办法》,对这块接触的比较少,不会写,不知道有哪位蒲友有这方面的经验可以指导下,非常感谢。

我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有37人回答
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药生
发表于 2016-6-30 12:16:35 | 显示全部楼层

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haha这个绝大部分人都不会写

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药徒
发表于 2016-6-30 12:17:13 | 显示全部楼层

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这个爱莫能助了

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大师
发表于 2016-6-30 12:31:16 | 显示全部楼层

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有难度,这种SOP还是第一次听说

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药徒
发表于 2016-6-30 12:47:17 | 显示全部楼层

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第一次听说这个事,帮不上啊

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发表于 2016-6-30 13:03:28 | 显示全部楼层

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要有统计学、临床医学以及流行性病学相关方面的知识,这个SOP应该才会具有可操作性。信号挖掘涉及统计学方面的知识

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 13:32:11 | 显示全部楼层
要有统计学、临床医学以及流行性病学相关方面的知识,这个SOP应该才会具有可操作性。信号挖掘涉及统计学方 ...[/quote]
可是我没有。。。所以不会写。在网上搜索了下,方法都是大数据,对公司来说基本上没有可操作性

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 13:32:49 | 显示全部楼层
haha这个绝大部分人都不会写[/quote]
真是悲剧了你们公司没有建立这个SOP?

点评

你们什么公司啊,我反正没有见过  详情 回复 发表于 2016-6-30 14:37
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 13:34:15 | 显示全部楼层
有难度,这种SOP还是第一次听说[/quote]
我也是第一次听说,但是《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》里有这个要求,所以公司要建立SOP

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药徒
发表于 2016-6-30 13:41:17 | 显示全部楼层

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没听过的飘过

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药生
发表于 2016-6-30 13:45:45 | 显示全部楼层

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你家实际上每年能接到多少单不良反应事件?

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药生
发表于 2016-6-30 14:37:23 | 显示全部楼层
whao5704 发表于 2016-6-30 13:32
真是悲剧了你们公司没有建立这个SOP?

你们什么公司啊,我反正没有见过
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发表于 2016-6-30 14:42:57 | 显示全部楼层

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第一次听说,写好了发上来让我们大家瞻仰一下吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 16:55:53 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2016-6-30 14:42
第一次听说,写好了发上来让我们大家瞻仰一下吧

憋了一天没有写出来
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 16:57:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-30 14:37
你们什么公司啊,我反正没有见过

普通的药品生产企业
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 16:57:37 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-6-30 13:45
你家实际上每年能接到多少单不良反应事件?

没有多少,都是些普通的制剂
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发表于 2016-8-15 11:51:59 | 显示全部楼层

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新文件,没有几个公司写了的,
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发表于 2016-11-7 16:17:07 | 显示全部楼层

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太高大上了,没接触过!让大师兄给你指导指导
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发表于 2017-2-27 16:14:07 | 显示全部楼层

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起草好了吗??我也在完善公司药品不良反应监测工作流程,这个SOP真不知如何下手,请指教
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发表于 2017-2-28 13:40:05 | 显示全部楼层

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这个不太了解。
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