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[质量保证QA] 物料QA相关问题

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发表于 2016-7-1 09:20:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料QA在日常工作中需要注意哪些问题,怎么样可以做好物料QA,供应商管理这一块又需要注意哪些问题,请前辈指导。

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药士
发表于 2016-7-1 09:22:32 | 显示全部楼层
内容太多,看文件执行,吃透了文件再灵活应用,工作不能太死板,原则性问题按文件做。

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 楼主| 发表于 2016-7-1 09:25:37 | 显示全部楼层
内容太多,看文件执行,吃透了文件再灵活应用,工作不能太死板,原则性问题按文件做。[/quote]
由于是从现场QA转到物料QA,对于这方面需要注意的问题还没摸清楚。

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药徒
发表于 2016-7-1 09:29:55 | 显示全部楼层
物料入厂后的外观检查(包装等)、称重的核对,不知道你们公司原辅料包材取样是不是也是物料QA做,如果是的话,去好好看看取样原则。供应商管理看看你们公司的文件是怎么订的,定期的去检查你们供应商的档案,有过期的资质资料及时索要。
一个原则,多看公司订的相关文件。

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药徒
发表于 2016-7-1 09:30:50 | 显示全部楼层
看你们公司具体的物料QA职责是什么。需要注意的大概是供应商档案的建立、维护、和完善,可能会包含仓库包材的取样这一块,看具体公司,还有仓库物料合格证的及时黏贴等。

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 楼主| 发表于 2016-7-1 09:39:18 | 显示全部楼层
看你们公司具体的物料QA职责是什么。需要注意的大概是供应商档案的建立、维护、和完善,可能会包含仓库包材 ...[/quote]
我们的取样工具需不需要进行验证,来确定清洁有效期或者清洁方法是否可以有效。

点评

当然是需要的,不然存在交叉污染的风险。看来你们公司物料QA职责是包含仓库所以物料的取样啊  详情 回复 发表于 2016-7-1 10:25
难道你们公司的物料QA还负责仓库原辅料的取样,没有专门的取样人员?  详情 回复 发表于 2016-7-1 09:46
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药徒
发表于 2016-7-1 09:46:07 | 显示全部楼层
我们的取样工具需不需要进行验证,来确定清洁有效期或者清洁方法是否可以有效。[/quote]
难道你们公司的物料QA还负责仓库原辅料的取样,没有专门的取样人员?

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药徒
发表于 2016-7-1 09:48:03 | 显示全部楼层
做好物料监控,验收发放退库等等,供应商管理要严格认真

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 楼主| 发表于 2016-7-1 09:48:59 | 显示全部楼层
难道你们公司的物料QA还负责仓库原辅料的取样,没有专门的取样人员?[/quote]
对啊,还负责原辅料以及内包材的取样。

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 楼主| 发表于 2016-7-1 09:49:51 | 显示全部楼层
物料入厂后的外观检查(包装等)、称重的核对,不知道你们公司原辅料包材取样是不是也是物料QA做,如果是的 ...[/quote]
恩,原辅料以及内包材都是由物料QA进行取样的,

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我们家的不用取,都是QC取的。。。。  发表于 2016-7-1 11:20
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药徒
发表于 2016-7-1 09:54:32 | 显示全部楼层
恩,原辅料以及内包材都是由物料QA进行取样的,[/quote]
有单独的取样间吧,那你需要好好看看取样规程。
这个时候的物料QA最难做的就是取样。好好学习文件和法规。
及时做好各个记录

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药徒
发表于 2016-7-1 09:57:52 | 显示全部楼层
供应商管理要去好好看一下法规,里面规定的比较多。这块是检查必看的。也是比较容易下缺陷的。
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 楼主| 发表于 2016-7-1 10:10:40 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-7-1 09:54
有单独的取样间吧,那你需要好好看看取样规程。
这个时候的物料QA最难做的就是取样。好好学习文件和法规 ...

恩,还在学习中呢,是有专门的取样室的  ,我就是在纠结我们取样室的取样工具是否需要进行清洁验证,由于我们的原辅料都是比较容易清洗的,如果不做清洁验证应该也需要做一个风险评估吧。
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药师
发表于 2016-7-1 10:17:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-1 10:20:16 | 显示全部楼层
禾呈。 发表于 2016-7-1 10:10
恩,还在学习中呢,是有专门的取样室的  ,我就是在纠结我们取样室的取样工具是否需要进行清洁验证,由于 ...

做过一次简单清洁确认,调选了一个比较难清洁的工具意思了一下。然后就再也没管过
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药徒
发表于 2016-7-1 10:25:13 | 显示全部楼层
禾呈。 发表于 2016-7-1 09:39
我们的取样工具需不需要进行验证,来确定清洁有效期或者清洁方法是否可以有效。

当然是需要的,不然存在交叉污染的风险。看来你们公司物料QA职责是包含仓库所以物料的取样啊
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 楼主| 发表于 2016-7-1 10:54:11 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-7-1 10:55:31 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2016-7-1 10:25
当然是需要的,不然存在交叉污染的风险。看来你们公司物料QA职责是包含仓库所以物料的取样啊

....我给我们主管说了,主管让我别想那么多。。。先弄好手上的事情..醉了,这要是检查问到了这个问题到时候岂不是又是我的锅了。。。

点评

听领导的,但这个锅咱坚决不背。做好自己职责内的事!重点放在供应商这一块  详情 回复 发表于 2016-7-1 11:04
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药徒
发表于 2016-7-1 11:04:23 | 显示全部楼层
禾呈。 发表于 2016-7-1 10:55
....我给我们主管说了,主管让我别想那么多。。。先弄好手上的事情..醉了,这要是检查问到了这个问题到时 ...

听领导的,但这个锅咱坚决不背。做好自己职责内的事!重点放在供应商这一块
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药徒
发表于 2016-7-2 21:03:55 | 显示全部楼层
主要是物料出入库验收,常规储存,以及取样留样,物料QA需要从各方面监控,确保符合物料的储存需要及法规要求
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