三类器械注册光盘都刻录哪些内容？

guangzizi · 发表于 2016-7-15 10:34:12

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三类器械注册光盘都刻录哪些内容？必须刻光盘吗？

guangzizi · 发表于 2016-7-15 10:34:45

的高房价和国家和国家和国家

一直不懂 · 发表于 2016-7-15 11:00:07

审评中心有要求，必须刻光盘，内容详见注册资料申报要求

guangzizi · 发表于 2016-7-15 15:39:16

一直不懂发表于 2016-7-15 11:00
审评中心有要求，必须刻光盘，内容详见注册资料申报要求

要把12项注册内容都刻盘吗？延续注册用刻盘吗？用的话都刻录什么内容?谢！

一直不懂 · 发表于 2016-7-15 15:40:47

与提交的纸质版内容相同

guangzizi · 发表于 2016-7-15 15:50:20

一直不懂发表于 2016-7-15 15:40
与提交的纸质版内容相同

guangzizi · 发表于 2016-7-15 16:40:36

一直不懂发表于 2016-7-15 15:40
与提交的纸质版内容相同

请问，注册资料提交后，检验报告归还吗？什么时候给YZB标准？

guangzizi · 发表于 2016-7-15 16:41:35

一直不懂发表于 2016-7-15 15:40
与提交的纸质版内容相同

请问，注册资料提交后，检验报告归还吗？什么时候给YZB标准？

一直不懂 · 发表于 2016-7-15 16:54:00

等注册审核通过后，就可以转为YZB标准；检验报告不归还，因为检验机构的报告会出3分。

guangzizi · 发表于 2016-7-16 08:42:19

一直不懂发表于 2016-7-15 16:54
等注册审核通过后，就可以转为YZB标准；检验报告不归还，因为检验机构的报告会出3分。

那一个产品延续3次，岂不是没有检验报告了？

guangzizi · 发表于 2016-7-16 15:52:56

一直不懂发表于 2016-7-15 16:54
等注册审核通过后，就可以转为YZB标准；检验报告不归还，因为检验机构的报告会出3分。

请教一下，我公司有一有源产品，外观改变，准备做变更，有新外观的EMC报告，老外观的安规报告，变更需要补充新外观的安规检测吗？