原料取样问题

Jolinson · 发表于 2016-7-20 16:29:02

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在原料药生产的原料取样时，取样数量除公式规定外，还有其他要求吗？例如：20袋原料，该怎么取呢？谢谢！

zysx01234 · 发表于 2016-7-20 16:37:10

按明确的规定做没有错，为何老想着有没有其他方法，取样这个操作不需要创新。

Jolinson · 发表于 2016-7-20 16:39:43

补充一下，客户审计不同意，弄的我们不好整改，但没给整改意见。

孙艳红 · 发表于 2016-7-20 17:11:10

20袋原料，可以逐袋取样，混合后再按检验项目需要量分样，留样量可以一次取出来；包括给客户的小样

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-20 18:37:36

Jolinson 发表于 2016-7-20 16:39
补充一下，客户审计不同意，弄的我们不好整改，但没给整改意见。

你应该具体描述一下客户审计的意见

Jolinson · 发表于 2016-7-20 18:44:56

如果选5袋取样，这5袋怎么选择，除了随机外，还有其他规则吗，另外对每袋的取样，具体在袋子的哪个部位取，有更好方法吗？

遇见路过 · 发表于 2016-7-20 19:18:31

每件记得单独取鉴别样哦

茶语人生 · 发表于 2016-7-20 19:29:10

原来必须每袋去取样，每袋分别做鉴别，含量可以混合后按取检测所需数量。

城里人hh · 发表于 2016-7-20 22:47:25

公司可以制定取样原则，我们公司的取样原则是
小于等于3，逐件取样；
大于3小于300，(根号N)+1；
大于等于300，(根号N)/2+1。

Jolinson · 发表于 2016-7-21 08:39:33

伊娃瓦力发表于 2016-7-20 18:37
你应该具体描述一下客户审计的意见

客户描述：对各种原料进行取样时，没有设定所选定袋子的标准和规定。怎样选取样的袋子请设立一个选定标准。

mm215215 · 发表于 2016-7-21 08:52:43

每个袋子上中下取呢，

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-21 09:09:23

Jolinson 发表于 2016-7-21 08:39
客户描述：对各种原料进行取样时，没有设定所选定袋子的标准和规定。怎样选取样的袋子请设立一个选定标准 ...

取样前对所有外包装进行检查，发现异常（油污，特别脏，有破损或疑似破损，其他异常情况）则这一袋物料必须取样。此时可以不考虑取样规则，所有异常都须每袋取样，目的是为了取到最差样品。如果外包装无异常，随机抽样。

wopan2012 · 发表于 2016-8-17 16:21:30

学习学习le

lit04 · 发表于 2016-8-18 10:09:43

学习学习了

zhfttaifeizi · 发表于 2017-2-27 19:00:10

学习，谢谢分享！

吐槽2013 · 发表于 2017-4-15 13:10:26

12楼有道理的啦

wcz55 · 发表于 2017-4-19 12:22:41

所有的取样方案是建立在原料药最终混合均匀一致的基础上的。所以要先对原料药的最终混合工艺进行调查确认，再根据原料药的使用特点，确定合理的取样方案。既要考虑每个包装之间可能存在的差异，也要考虑单个包装中不同部位是否存在差异，防止对产品的质量产生影响。

krishna · 发表于 2017-4-26 17:23:35

建议根据自己的原料数量制定相关取样规程，并确认该方法有效实用。拿出具体数据，检查官也会听你解释的。

[质量保证QA] 原料取样问题