原创：同志们，这样的机会你公司抓住了吗？

静夜思雨 · 发表于 2016-7-28 16:43:02

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关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-05-31

国卫办药政函〔2016〕573号

各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生局）、工业和信息化主管部门、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局：
　　根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排，为深化医改，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。

国家卫生计生委办公厅工业和信息化部办公厅
食品药品监管总局办公厅
2016年5月31日

由于多种原因，我国制药企业生产儿童用药的积极性不高，儿童适宜剂型、规格缺乏。或者说明书描述含糊，仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述，缺少明确的儿童适应症和用法用量，也未明确标注不良反应警示等信息。儿科医师只能凭借临床经验用药，将成人剂量进行调整，处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述，常常“靠手掰、用刀切”来掌握儿童用药的适宜用量，由此带来很多不便。这个清单出来，应是个极好的事啊，这个通知早在今年5月就发了，清单目录在论坛里已有了，但是几个月过去了，好象没听到什么动静啊？是忘了呢，还是忘了呢？还是忘了呢？还是忙忘了？或者压根就没想过？或者是在悄悄的干活？打枪滴不要？曾经看过许多报导，儿童用药还是有缺口的，而且还不小，主要是儿童是个特殊的群体吧？那个临床什么的估计也不好做，在一致性评价呼声如此高的今天，有能力的企业快上啊。

大呆子 · 发表于 2016-7-28 20:22:15

毒手药王发表于 2016-7-28 19:47
需要一个完善的罕用药制度，

孤儿药中国还没有明确定义，制度更谈不上了

其实是国家不负责任

zysx01234 · 发表于 2016-7-28 16:48:55

如果价格很低，企业不会生产的，何苦呢，做企业不是办福利

桃源佬 · 发表于 2016-7-28 17:07:48

儿童用药做临床的难度很大啊。

静夜思雨 · 发表于 2016-7-28 17:18:31

zysx01234 发表于 2016-7-28 16:48
如果价格很低，企业不会生产的，何苦呢，做企业不是办福利

可怜的孩纸。

静夜思雨 · 发表于 2016-7-28 17:18:57

桃源佬发表于 2016-7-28 17:07
儿童用药做临床的难度很大啊。

就是临床是最大的难点吧。

leasua · 发表于 2016-7-28 17:19:20

老板瞧不上

静夜思雨 · 发表于 2016-7-28 17:22:03

leasua 发表于 2016-7-28 17:19
老板瞧不上

老板家也有小孩的。

桃源佬 · 发表于 2016-7-28 17:25:48

听说好多小孩的退烧药都是香港代购的中药。

只是国家的政策也是比较含糊，究竟怎么鼓励啊？

syhorchid · 发表于 2016-7-28 17:26:53

鼓励研发申报儿童药品

阿炳1987 · 发表于 2016-7-28 18:36:23

我们企业就是主打儿童药，应该会积极响应国家政策滴！

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-7-28 19:47:12

需要一个完善的罕用药制度，

kkkkkking · 发表于 2016-7-28 22:30:57

企业积极性成问题啊，标准的利益不大，责任重大

紫苏叶 · 发表于 2016-7-28 23:03:51

没人会拿自己的孩子做实验啊，除非没有办法

xiaoker · 发表于 2016-7-29 16:49:56

临床实验那块不好做啊

jbowney · 发表于 2016-7-30 11:27:23

的确是个很好的机遇，国家鼓励研制的。现在哪家儿童医院基本都是人满为患，儿童是未来，谁不重视呢？无论大小病，立马上医院，不像成人，感冒发烧还能忍忍自我康复。要给领导做做工作了。

看了清单很多市场都有，知识缺少儿童剂型和儿童具体用量，现在有实力的企业可以跟进试做临床。

hongyu · 发表于 2016-7-31 07:47:56

我们一直在生产儿童用药

静夜思雨 · 发表于 2016-7-31 21:39:23

hongyu 发表于 2016-7-31 07:47
我们一直在生产儿童用药

那你们公司大发了。

钱卒 · 发表于 2016-7-31 21:49:22

配套政策哪

kj752 · 发表于 2016-8-2 08:44:03

企业不重视儿童药的原因有临床难度大，配套政策不给力，没有儿科销售团队，再就是不少畅销药都是中药，对化药厂而言申报不易啊

[药品研发] 原创：同志们，这样的机会你公司抓住了吗？

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