药物溶解度的概念及其测定注意事项

天神

最近在研究药物的溶解度，看了一些文献和书籍，有些感悟和认识，希望对大家有帮助，同时如果写的不好或有问题的地方还希望大家指教。                                                         

                                  溶解度概念

平衡溶解度：在一定的温度和压力条件下，过量的溶质在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度，此时随着时间的改变，溶液的浓度和固体的形态（晶型）保持不变。

表观溶解度：在一定的温度和压力条件下，过量的溶质加入到溶剂中，平衡一段时间后（一般几个小时）所形成的溶液的浓度，此时随着时间的改变，溶液的浓度和固体形态（晶型）可能发生改变。

动态溶解度：在一定的温度和压力条件下，过量的溶质加入到溶剂中，不同时间点所对应的溶液的浓度。

固有溶解度：指未解离状态下的溶解度，包括固有平衡溶解度、固有表观溶解度、固有动态溶解度，固有溶解度可以在一定pH值条件下，化合物未解离时测得。

过饱和溶液：指溶液的浓度大于其平衡溶解度，最终其溶解度将降低以达到平衡状态。

                                                                   溶解度测定方式

药物溶解度的测定方法有DMSO储备液法、电位滴定法、固体粉末法等，由于固体粉末法操作简单对设备要求低，一般采用固体粉末法测定药物的溶解度。

                                                                 溶解度测定注意事项

1.溶质是否降解；2.溶质的固体形态（晶型）；3.溶剂的吸湿性（多元醇可能吸水）；4.检测和校正溶液的pH值（pH-溶解度）；（5）选择的电解质不应该含有溶质中存在的离子、以避免同离子效应；（6）缓冲液与电解质本身可能与电离的药物形成溶解度较低的盐，试验结束后确定剩余固体是否含有缓冲液与电解质的成分。

备注：美国药典buffer solutions中加入氯化钠与氯化钾是为了维持离子强度，因为离子强度会影响平衡溶解度。

zysx01234

一头雾水，一点用处也没有

syhorchid

应该注明药物溶解度的条件

北重楼

没看明白

四叶花

谢谢楼主分享，溶解度测定还有这么多注意事项

liujiesipi

应明确每种溶解度的测定方法

watcherlll

是否能更详细一点

入门酱油

固体粉末法具体怎样操作呢

Clive

楼主总结的很好了，看不懂的自己去查一查专有名词去学习啊，要饭吃还要喂到嘴里吗，而且那个几楼的说的话太不专业了吧，绝了

蒲公英蔡

想问楼主一个问题，在药典正文中，有很多品种项下描述该产品在XX溶剂中“或”XX溶剂中的溶解情况，是只需要符合某一种溶剂中的溶解要求即可吗？为什么会用这种描述？
如：本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

小金库

非常给力的资料,多谢分享

BMokk45966

问个问题，各品种在USP里的标准中的溶解度是用哪个方法测出来的，有人知道吗