生产车间与质量部的责任划分

jugua118 · 发表于 2016-10-11 13:56:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好！

生产车间配药岗位调节pH后未按工艺规定时间搅拌到位，提前自行取样检查pH合格后向质量部QC请验，QC未亲自取样，由生产车间配药岗位取样后移交给QC，QCpH检测与配药间一致并符合规定。导致结果：pH不符合成品标准。
请问导致损失的责任怎么划分比较合适？

白泽 · 发表于 2016-10-11 14:46:56

我觉的不是找责任的时候，应该找找为什么pH不符合的原因！你中控是控的搅拌时间还是PH!

红茶. · 发表于 2016-10-11 14:00:17

文件规定应由谁取样的，这个关键。

兔灰灰 · 发表于 2016-10-11 14:04:17

1、生产岗位未按照SOP操作，这是很大的责任主体。
2、是否规定QC取样，是的话，QC未取样有责任。
3、请问IPQA呢，岗位监控的IPQA呢？

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-10-11 14:06:35

关键你们还得再取样流程中规定，到底由谁取样。配药岗位应属生产的关键工序，应该有质量部的QA现场监控的啊，怎么会出现生产提前请验的现象。既定工艺，为何会出现私自更改，整个管控及人员培训存在问题，要从加强人员培训，不是要急着先追究谁的责任。

xtwyzxy · 发表于 2016-10-11 14:07:28

责任划分是其次，首先是要确定造成该差错的原因，以及如何防止再次出现这样车差错。

兔灰灰 · 发表于 2016-10-11 14:10:36

楼主一定是生产部的人，我说错了你也别骂我啊。。。。。。

兔灰灰 · 发表于 2016-10-11 14:11:04

本帖最后由兔灰灰于 2016-10-11 14:19 编辑

不会删除，不会删除，只好改成这个样子了。。。。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-10-11 14:35:26

都有责任QAQC车间

wllll987 · 发表于 2016-10-11 14:44:21

都有责任！QC工作偷懒了！生产上也太大胆了吧！我们如果代替QC取样的话一般都取最差条件的，如果合格了就都合格了……

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-11 15:05:13

看具体SOP规定的职责，要不然就都有责任

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-11 15:05:26

红茶. 发表于 2016-10-11 14:00
文件规定应由谁取样的，这个关键。

一针见血

chengzy · 发表于 2016-10-11 15:07:34

摇曳的紫花地丁发表于 2016-10-11 14:06
关键你们还得再取样流程中规定，到底由谁取样。配药岗位应属生产的关键工序，应该有质量部的QA现场监控的啊 ...

赞同你的观点。我们是生产车间主任配液。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-11 15:07:56

兔灰灰发表于 2016-10-11 14:04
1、生产岗位未按照SOP操作，这是很大的责任主体。
2、是否规定QC取样，是的话，QC未取样有责任。
3、请问 ...

哪能有那么多QA看每一步，不过QA还是逃不掉责任，毕竟背锅的

xgdxx · 发表于 2016-10-11 15:30:35

等楼主来说说最后调查和处理的结果

水沐枫桦 · 发表于 2016-10-11 15:39:52

你们的QA在哪里？

山顶洞人 · 发表于 2016-10-11 15:40:16

全都该打，不用分责任了，搁谁都是百分百责任，一句话失职。
所谓的责任划分，是正确履职的前提下才可以探讨的东西

MJ__91 · 发表于 2016-10-11 15:49:05

车间未按正常工艺进行操作，有责任。QC为按取样SOP到现场取样，也有责任。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-10-11 15:59:34

这是准备推卸责任了么？都不靠谱

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-11 16:05:16

生产承担主要责任，QC如果负责取样，承担次要责任。如果不负责取样，责任就是生产的！一家之言噢

[文件系统] 生产车间与质量部的责任划分