计量仪器的检定、校验

ou-ruisi

按照要求，要对计量仪器进行校准、检定，，有些疑问？
将公司计量器分三类：A：电子天平，温度计，压力表（灭菌锅上），PH计。
B:压差计、温湿度表、电导率仪、滴定管、容量瓶、恒温培养箱、生化培养箱、尘埃粒子计数器。
C：量筒、移液管，空调系统、制水系统上的压力表、温度计。


1、哪些仪器必须送到计量单位或有资质的单位检定、校准？
2、哪些可以自己检定、校准？
3、在使用前，哪些可以采用供应商提供的检定、校准结果？（即免去首次检定、校准）
4、自己检定、校准时，操作人要有什么资格证吗（比如注册计量师？）？
5、ph计，我自己有标准物质，然后配校准液，校准。是否有有效？

wllll987

电子天平，温度计，压力表（灭菌锅上），PH计。
压差计、温湿度表、电导率仪、恒温培养箱、生化培养箱、尘埃粒子计数器。
空调系统、制水系统上的压力表、温度计
以上的这些我们单位都是让计量所校验的，

量筒、移液管、滴定管、容量瓶这些我们都是校验一个，然后回来单位自己再校准的！

伊娃瓦力

玻璃容器可以自检

伊娃瓦力

现在注册计量师没有几个吧，以前的检定资格证应该还可以用

石头968

你这个分类，不知道按照什么原则分的？
凡是列入国家强制检定的，都要有相应的法定资质。
其余都可以自己校准。
检定和校准，已经不需要法定的资格证书，经过培训考核有能力就可以了。
论坛很多文章，可以搜索一下。也可以去看课件：
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5344&highlight=У%D7%BC

ou-ruisi

石头968 发表于 2016-10-16 19:32
你这个分类，不知道按照什么原则分的？
凡是列入国家强制检定的，都要有相应的法定资质。
其余都可以自己 ...

培训考核，公司内部做吗？还是要到什么部门去？

石头968

ou-ruisi 发表于 2016-10-16 19:36
培训考核，公司内部做吗？还是要到什么部门去？

看我的课件吧，内容比较全面、
一般企业内部培训考核资质确认就可以了。

690188274

学习学习！

及时

PH计、电导率仪、恒温培养箱、生化培养箱、尘埃粒子计数器、电子天平、温度计、温湿度表、压力表、安全阀、压差计。以上的这些我们单位都是找第三方校准的，

量筒、移液管、容量瓶、滴定管这些我们都是校准一个，然后单位自己用它再校准其他的！

BOBO1899

你这个分类好像有点乱（个人感觉哈）
1、2：用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测，同时列入强检目录的就要检定，其余的都可校准，可自校或外校
3：一般新仪器我们是要供应商提供校准证书的
4：操作人最好要有相关资质证书，但不用是注册计量师。去当地计量所培训下，几百块钱，发个证。严格的来说，自己校准是要建标的，但好多公司嫌费钱费力根本没做
5：可以，做好相关记录就行

摇曳的紫花地丁

列入法定强检目录的都必须由质监局进行检定或校验，其他均可自检。但是自检必须最后能得到检查官的认同，否则也只能由质监局进行检定或校验。我们的所有计量器具是全部由质监局进行检定或校验的，省得到时检查官“鸡蛋里面挑骨头”。

a291415457

首先我觉得分类应该是根据评估结果决定的，不是说哪个设备上的是哪种类别的就行，而且需要经过质量部门批准，然后我说说我的看法。
1、检定和校准的区别你先搞懂，需要强制检定（哪些需要强制检定的可以查阅计量法相关内容）的必须要到法定计量机构检定，另外其余的都可以自校准或者给法定机构或者第三方校准机构校准即可。
2、只要不是检定的自己都可以校准。
3、目前这个我也在纠结，因为对于有些仪器仪表的校准，有些机构或者计量院没有厂家更专业，比如温度验证系统，在线粒子计数器、完整性测试仪等等，但是厂家基本没有国内认准的资质，很矛盾，看各个公司吧。
4、资质这个，对于药企来说好像不是特别严，以前化工企业什么的自己校准好像要有检定员证，要建标，今年六月份检定员证取消了，以后的趋势是注册计量师，不过注册计量师对于药企来说要求有点太高了，还有其他的什么资质（例如内校员证、计量管理师），自己参考吧，个人觉得内部培训后发资质也行，经过质量部门批准就行。
5、只要你有资质、有校准规程、校准记录等等一套的计量文件体系，是可以自己内部校准的。但是个人觉得量很大，毕竟要建立一个体系。

gygzyyd

用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测，按这要求，企业实际只涉及到安全防护，医疗卫生我们也谈不上，问了有些检查员，说这是医院的事，所以，只要跟安全有关的，比如消毒锅上的压力表，我们送检，其他的都自己检验或校准，现场检查时，检查员也说这可能不适当，我们的政策是，他只要扣条款，我们就送检，不扣，就不管哦。

realhello

及时 发表于 2016-10-16 22:56
PH计、电导率仪、恒温培养箱、生化培养箱、尘埃粒子计数器、电子天平、温度计、温湿度表、压力表、安全阀、 ...

同样！这个也是我们的做法！

石头968

BOBO1899 发表于 2016-10-17 08:32
你这个分类好像有点乱（个人感觉哈）
1、2：用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测，同时列入强检目 ...

现在都不允许发证了

zgz0713

gygzyyd 发表于 2016-10-17 10:14
用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测，按这要求，企业实际只涉及到安全防护，医疗卫生我们也谈不上 ...

国内的检察官对药企不属于医疗卫生的范畴认同？

gygzyyd

zgz0713 发表于 2016-10-17 21:06
国内的检察官对药企不属于医疗卫生的范畴认同？

认不认无所谓了，反正他们要上条款哦，我们就整改，过GMP前，我们请的咨询公司，只是要求每次使用前，都做校准（用标准法码），包括天平、衡器，问下来，医疗卫生就是指医院，帮需要强检，因为他们出的报告都是收费的，可以作呈堂证供的，而我们的检验报告，只是放行的依据

小金库

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