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药徒
发表于 2016-10-31 19:19:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们新进一部方锥混合机,不过我们在进行确认时,发现均匀度达不到标准,我们是在出料时,随机取5个样的,然后算RSD,请问这种方法有错吗
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药徒
发表于 2016-10-31 19:43:30 | 显示全部楼层
还是按给定的方案去取样吧,比如按 顶部  中部  底部。 总混就是要确认总混过程中,我可能混合不充分的点,其样品含量或其他指标的一致程度。
随机取样,很可能不具备代表性。 个人愚见
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药徒
发表于 2016-10-31 20:55:17 | 显示全部楼层
不管什么方法,结果至少应该达标。
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药生
发表于 2016-10-31 21:10:39 | 显示全部楼层
只要取样没有问题
检验过程也没有问题
那数据估计就没有问题
慢慢做混合验证吧
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药徒
发表于 2016-10-31 21:19:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-31 22:38:22 | 显示全部楼层
随机取样,您是随便取样了吧…
随机取样是有方法的。
混合机的话,参照设备原理和实际工作状况再制定取样计划,会更好一些。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-31 22:58:14 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2016-10-31 19:43
还是按给定的方案去取样吧,比如按 顶部  中部  底部。 总混就是要确认总混过程中,我可能混合不充分的点, ...

如果是达标的,无论我怎样取样都应该达标,不过我们公司要制定取样方案,我觉得这样解决不了问题,所以想问是不是取样影响了结果
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-31 22:58:38 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2016-10-31 22:38
随机取样,您是随便取样了吧…
随机取样是有方法的。
混合机的话,参照设备原理和实际工作状况再制定取样计 ...

如果是达标的,无论我怎样取样都应该达标,不过我们公司要制定取样方案,我觉得这样解决不了问题,所以想问是不是取样影响了结果
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-31 22:59:28 | 显示全部楼层
吾尔二思 发表于 2016-10-31 20:55
不管什么方法,结果至少应该达标。

我赞成你的看法,不过我们公司要制定取样方案,我觉得这样解决不了问题,所以想问是不是取样影响了结果
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-31 23:01:25 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-10-31 21:10
只要取样没有问题
检验过程也没有问题
那数据估计就没有问题

我们确认时,发现均匀度不达标,现在就是在找原因。。。

点评

那就一步步来 检验和抽样分两边走 要是都不行的话,就只有重新做混合工艺的研究和确认了  详情 回复 发表于 2016-11-1 08:23
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药生
发表于 2016-11-1 08:23:13 | 显示全部楼层
bonawu 发表于 2016-10-31 23:01
我们确认时,发现均匀度不达标,现在就是在找原因。。。

那就一步步来
检验和抽样分两边走
要是都不行的话,就只有重新做混合工艺的研究和确认了
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药生
发表于 2016-11-1 08:38:33 | 显示全部楼层
你应该还的做休止角和卡式系数等检测,你说的只是针对含量检测,我认为你给我的信息不足以判断,你取样点数,没有批量也不知道你总混多大,希望楼主给这些信息,我帮你判断,一般上三 中三 下三 底部出料一;一共10个点,连续取样三个批次。最后根据含量算RSD值,或者你会用MIntabe等工具自己算
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药徒
发表于 2016-11-1 08:49:02 | 显示全部楼层
bonawu 发表于 2016-10-31 22:58
如果是达标的,无论我怎样取样都应该达标,不过我们公司要制定取样方案,我觉得这样解决不了问题,所以想 ...

如果混匀了,则“从理论上讲,必须是达标”。
但是,它就不可能混到“理论上的均匀”,因为肯定存在偏差,即抛开其余因素的“单纯工艺上的‘不匀’”。
但同样的,是不是“一定要‘混匀’”?我觉得这是一个伪概念。
原因很直接,因为“无论卸不卸料,后续工序都会影响颗粒本身”。“卸料”的话,我相信很容易理解,即使不卸料(比如整个容器用提升机架到天上去压片等等),也存在相对“细粉”和“粗粉”不同速度流下而导致轻微分层的效果-而“细粉”和“粗粉”本身含量是不同的。
也正因为此,所以我说“完全混匀”是不可能的。
再说取样,“取样”操作本身“一定会”影响结果,因为取的是“局部”,进而推导“整体是不是均匀”,所以取样必须“有代表性”。
举个例子,如果是方椎的混合罐,而又只是顺时针旋转,则停机后,最上表面顶层和最下表面的阀门处如果取样,则相应的检测结果绝对会有偏差,而同样的,不在旋转轴中心和在旋转轴中心的检测结果也一定会有偏差。
这是我说,为什么要“参照设备原理和实际工作状态再制定取样计划”的原因。
最后,从现在的描述看,问题在于“取样的结果有差异”,那么,是“60、99”还是“94、98”,这是决定你们要不要“制定取样计划”的关键,而如果是前者,则“绝对”是没混匀。
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发表于 2016-11-1 14:13:44 | 显示全部楼层
考虑检验方法误差那可接受的标准合理吗 工艺参数是经验证过的吗 只有结合具体情况才能判断
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大师
发表于 2016-11-2 13:22:26 | 显示全部楼层
可能是是不适合你现在这个产品吧
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