血液制品一般需要测哪些项目？内毒素的检测结果说明了什么？

shanshuiqingyin · 发表于 2016-11-14 09:33:54

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snail_zhli · 发表于 2016-11-14 18:34:57

基本检查项目，药典上有的，过程检查项目根据工艺要求及过程风险考虑

shanshuiqingyin · 发表于 2016-11-15 08:49:49

snail_zhli 发表于 2016-11-14 18:34
基本检查项目，药典上有的，过程检查项目根据工艺要求及过程风险考虑

那内毒素检测时出现干扰最主要的原因是什么？是葡聚糖的存在影响吗？

snail_zhli · 发表于 2016-11-21 12:54:45

你产品生产过程添加有葡聚糖？如果没有，要么是生产过程控制不严，确实引入了内毒素。要么检测方法有干扰。你先排除是付是工艺控制有内毒素的引入。如果确认是检测干扰，可以直接更鲎试剂生产商沟通，他们可以帮助你建立排除干扰的方法。

shanshuiqingyin · 发表于 2016-11-21 13:59:01

snail_zhli 发表于 2016-11-21 12:54
你产品生产过程添加有葡聚糖？如果没有，要么是生产过程控制不严，确实引入了内毒素。要么检测方法有干扰。 ...

嗯嗯，谢谢！

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-1-16 22:05:26

哪一类产品的内毒素出了问题？就我以前的经验，主要是干扰问题居多，做个梯度把