设备厂房更新后，老设备验证文件需要保存多久？

mouni6

如题，我厂生产线全部转入新建厂房，使用的全是新设备，并全部经过验证与确认，那之前老厂房的设备确认与验证资料还需要保存多久？
我也查找了一些资料，但是写的都不清楚，03版验证指南要求“应规定验证文件的保存期限，除符合保存期的要求外，验证文档还应符合安全可靠及具有可追溯性的要求。”需要自己制定保存时间~~~
GMP第一百六十二条　质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
GMP内容要求长期保存，也没有具体的时间范围，所以想请教各位老师，能不能指点一下，说清楚依据来源，谢谢。

wgt-王

应保存到在本线或本设备上生产的最后一批药品有效期后一年！

摇曳的紫花地丁

同意楼上的意见，至少应该保存至该生产线设备生产的最后一批产品有效期后的一年。

生锈的马达

wgt-王 发表于 2016-11-16 16:19
应保存到在本线或本设备上生产的最后一批药品有效期后一年！

同意此意见

mm215215

不是吧，这个需要长久保存吧，验证类的、工艺类的这个要一直保存的，不能销毁的，

苏笑

GMP说长期不是永久，只要没有追溯性的必要 扔了便是！

Dragon三

好像应该一直保存，

lilyzai

觉得也应该是一直保存，不销毁的

mouni6

谢谢各位提出的意见。
个人意见是使用这批设备的产品有效期后一年，就可以销毁，但是找不到依据，万一销毁后还需要检查就拿不出东西了。