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[生产制造] 关于B级区域使用75%乙醇过滤问题

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发表于 2012-5-2 21:22:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位B级区域使用的75%乙醇需要过滤吗?过滤的标准和操作方法是什么?有没有比较快捷的设备或设施?
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宗师
发表于 2012-5-2 22:46:16 | 显示全部楼层
必须注射用水配制,0.22过滤,用蠕动泵好些
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发表于 2012-5-3 08:07:55 | 显示全部楼层
同意楼上意见,要注意滤膜 的材质、不能让酒精给溶了
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药徒
发表于 2012-5-3 09:29:40 | 显示全部楼层
过滤后的乙醇要有保存期限,并有验证,过滤后的滤膜要做完整性检测。
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药师
发表于 2012-5-3 09:51:15 | 显示全部楼层
药用酒精,不要配制了
无菌过滤
过滤前后的滤膜要做完整性检测,不是每批过滤前后都做,可以定一个适当的周期,不要把它当做药液无菌过滤管理。
比如可以使用5次做一次完整性测试,使用30次更换过滤器,随便定吧,只要你觉得合理
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药师
发表于 2012-5-3 09:51:28 | 显示全部楼层
药用酒精,不要配制了
无菌过滤
过滤前后的滤膜要做完整性检测,不是每批过滤前后都做,可以定一个适当的周期,不要把它当做药液无菌过滤管理。
比如可以使用5次做一次完整性测试,使用30次更换过滤器,随便定吧,只要你觉得合理
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发表于 2012-5-3 10:28:25 | 显示全部楼层
肯定要过0.22um的过滤器
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药徒
发表于 2012-5-3 10:52:43 | 显示全部楼层
用0.22um滤芯过滤,用蠕动泵即可
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药徒
发表于 2012-5-3 10:55:13 | 显示全部楼层
现在好像都这样设计:在C级区配制好后,经0.22除菌过滤器用管道直接穿墙至B级区。
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发表于 2012-6-25 15:36:21 | 显示全部楼层
最简便的就是囊式滤器就可以
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发表于 2012-6-26 15:03:49 | 显示全部楼层
seagullcry 发表于 2012-5-3 10:55
现在好像都这样设计:在C级区配制好后,经0.22除菌过滤器用管道直接穿墙至B级区。

请问一下:你们的消毒剂过滤系统平时用灭菌吗?怎么处理的?
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药徒
发表于 2012-6-26 19:46:02 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上
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发表于 2013-8-30 14:22:32 | 显示全部楼层
求好的做法
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药士
发表于 2013-8-30 18:15:28 | 显示全部楼层
在C级区有个配置罐,配好后通过气压或者蠕动泵经过过滤后存入B级区的储存罐内,配置系统,过滤器,储存罐都必须定期灭菌。
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发表于 2013-9-2 11:03:21 | 显示全部楼层
在相邻的低级别区域配制,组成循环过滤系统,穿墙进入B级,使用时开泵就行了,滤膜孔径小于0.22μm
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药徒
发表于 2013-9-30 22:49:14 | 显示全部楼层
穿墙进入B级加个滤器滤膜孔径小于0.22μm 用蠕动泵再C级区输送,搞个 不锈钢的桶配置、接受即可。在FFu下保护。
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