[确认&验证] 请教细菌内毒素挑战性试验

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锦毛鼠1984

发表于 2022-2-23 19:43:14 | 显示全部楼层

daomingda 发表于 2012-5-10 10:29
5.4.3.4.1.3 细菌内毒素试验：（附件18）
5.4.3.4.1.3.1 合格标准：
细菌内毒素至少下降不少于三个对 ...

内毒素挑战用的标准品一般是10000EU/支或1250EU/支的吧，要求将三个对数等级，120EU/支的是不是太小了？

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