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[确认&验证] 水系统首次验证微生物的警戒线和纠偏线该怎么确定?第一、二阶段可以不确定么?

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药徒
发表于 2016-11-28 11:50:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-28 13:29 编辑

请教大家,水系统首次验证的时候,微生物的警戒线和纠偏线该怎么确定?第一、二阶段可以不确定么?
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药徒
发表于 2016-11-28 11:52:28 | 显示全部楼层
可以按照标准的50%设定警戒线
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药徒
发表于 2016-11-28 11:55:17 | 显示全部楼层
可以预设一个限度,具体多少自己把握就行了,
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药徒
发表于 2016-11-28 12:03:53 | 显示全部楼层
哪里规定的在验证的时候就要设立警戒限?

这个东西都是根据日常运行情况进行趋势判断的时候才设定的,趋势还没形成,怎么判断?
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药徒
发表于 2016-11-28 12:19:48 | 显示全部楼层
警戒限,纠偏限起码要在验证第二阶段完成后制定才合理,在以后的日常工作中定期对监测数据进行回顾,对限度再进行调整
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药士
发表于 2016-11-28 12:37:42 | 显示全部楼层
我们是在第三阶段完成后,才最终确定的警戒线。第一第二阶段都只写待定。一个月根本没有代表性。
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药徒
发表于 2016-11-28 12:39:46 | 显示全部楼层
按50%吧         
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药生
发表于 2016-11-28 12:54:12 | 显示全部楼层
第二阶段完成后制定 在根据第三阶段数据修订
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药徒
发表于 2016-11-28 12:55:56 | 显示全部楼层
应该是你做完验证的时候才定。
主要参考数据变化规律确定。
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药徒
发表于 2016-11-28 13:42:25 | 显示全部楼层
指南提到新系统按照50%设立警戒限,或者根据经验值。
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药徒
发表于 2016-11-28 13:48:47 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-28 12:54
第二阶段完成后制定 在根据第三阶段数据修订

同意你的说法
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药生
发表于 2016-11-28 13:51:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-11-28 13:51:57 | 显示全部楼层

其实很多时候得看领导怎么说。。。。
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药徒
发表于 2016-11-28 13:52:31 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-28 13:51
其实很多时候得看领导怎么说。。。。

你都成精了
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药生
发表于 2016-11-28 13:53:46 | 显示全部楼层

就当你的话是夸奖了
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药徒
发表于 2016-11-28 14:00:16 | 显示全部楼层
标准值的60%就可以吧
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药徒
发表于 2016-11-28 14:11:37 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-28 13:53
就当你的话是夸奖了

你没看错,就是夸奖你
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药徒
发表于 2016-11-28 14:32:38 | 显示全部楼层
欣然一笑 发表于 2016-11-28 12:19
警戒限,纠偏限起码要在验证第二阶段完成后制定才合理,在以后的日常工作中定期对监测数据进行回顾,对限度 ...

学习了,有道理。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-28 17:45:09 | 显示全部楼层
找到了,GMP说可以设定行动限的50%
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药徒
发表于 2016-11-28 22:54:24 | 显示全部楼层
还没有经验值的,可以按50%定
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