蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2580|回复: 18
收起左侧

[工程设计与设备选型] 自净时间

[复制链接]
发表于 2016-11-28 15:41:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请各位大神分享一下洁净间自净时间测试的具体方法?还有哪些法规中对此有具体规定吗?

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2016-11-28 15:58:38 | 显示全部楼层
【投票】4种自净时间测试方法您用哪一种?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-28 16:04:00 | 显示全部楼层
我们选择的是发烟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 16:42:28 | 显示全部楼层
我是来学习的,坐等大神
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 16:54:02 | 显示全部楼层
我也是来学习的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 16:56:35 | 显示全部楼层
这个确实很好的问题,平时真的没有关注过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 17:01:04 | 显示全部楼层
按实际情况做最好,我选4
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 17:25:51 | 显示全部楼层
我们还是用的第二种,发烟的测试
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-28 20:19:53 | 显示全部楼层
自净时间是在空调系统验证里做的么

点评

可以这么理解,空调净化系统验证或者厂房设施验证  详情 回复 发表于 2016-11-28 22:04
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-28 21:13:03 来自手机 | 显示全部楼层
发烟测还是应用比较多的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-28 21:21:53 | 显示全部楼层
发烟法。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-28 21:27:52 | 显示全部楼层
1:100法或10:1000法
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-28 21:49:17 | 显示全部楼层
374339475 发表于 2016-11-28 20:19
自净时间是在空调系统验证里做的么

是的!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 22:04:48 | 显示全部楼层
374339475 发表于 2016-11-28 20:19
自净时间是在空调系统验证里做的么

可以这么理解,空调净化系统验证或者厂房设施验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 22:48:48 | 显示全部楼层
动态转静态,方便、便宜
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 23:25:05 | 显示全部楼层
我们用发烟法。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-29 09:15:07 | 显示全部楼层
ailo 发表于 2016-11-28 22:48
动态转静态,方便、便宜

如何使车间达到动态,此时空调是开启还是关闭状态的呢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-11-29 09:19:18 | 显示全部楼层

D级洁净室车间,如果是动态转静态法,人为使环境达到动态,悬浮粒子浓度达到多少时算是动态,此时空调应该是开启还是关闭的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-29 09:29:24 | 显示全部楼层
lushui1533 发表于 2016-11-29 09:19
D级洁净室车间,如果是动态转静态法,人为使环境达到动态,悬浮粒子浓度达到多少时算是动态,此时空调应 ...

给你看看我们的具体方法,仅供参考 不规范:
在洁净区停止运行空调风机,选典型房间进行自净试验,用电子灭蚊器发烟,使整个房间充满一定浓度的烟雾,用尘埃粒子计数器先测出洁净室内的悬浮粒子浓度(级别低于D级),立即开机运行,将尘埃粒子计数器的采样管放在离地面0.8m-1.5m高度上,读出结果(洁净级别符合D级标准)。可接受标准:自净时间不超过20分钟。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-31 15:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表