生产说，我们犯错qa没查出来，qa也有责任……

走姿派 · 发表于 2016-12-2 11:08:12

这个帖子里有几个人讲一堆大道理，真是服了。
QA主要工作是建立质量体系，维护质量体系，在质量体系下工作
质量体系不好，自然是质量负责人的责任
对现场QA来说，仅仅需要在现有质量体系下工作，维护这个体系
只要是按照规定工作，生产无论出任何问题，都不应该有现场QA的责任。
目前交通探头那么多，还是有那么多违规情况，难道都需要交警来负责？
刑事犯罪的那么多，判一个罪犯刑是不是也得拉一个警察？因为警察没在罪犯犯罪前制止？
去医院，死了，医生就得背锅？
按照自己的职责做事，QA无需为职责之外的事负责，更无需为生产部的明知故犯背锅。
生产出了问题都要搭上QA的药厂，水平肯定高不到哪去，能不去就不要去

mouse8717 · 发表于 2016-12-2 16:06:05

ningning4312 发表于 2016-11-30 19:07
职责划分不清楚，首先该明确是什么样的错误，谁是第一责任人，犯了错误先找原因，采取措施啊，怎么能首先想 ...

那样的话，没有生产部？全是质量部？有想法？

蒲公英小逆 · 发表于 2016-12-2 16:29:46

QA也有责任，但这并不是生产推卸的理由！

yangjz123456 · 发表于 2016-12-3 09:47:29

不能简单地说QA有没有责任。
1如果该生产操作必须经QA确认才能进行，喊了QA到现场，而QA因忙没来得及来，生产擅自操作，QA无责任；
2如果该生产操作必须经QA确认才能进行，喊了QA到现场，而QA来了，没有发现问题，QA有责任；
3如果该生产操作无需经QA确认就能进行，QA在该操作正在进行时曾到过该现场，却没有发现问题，QA有责任；
4如果该生产操作无需经QA确认就能进行，QA在该操作正在进行时未到过该现场，QA无责任；
5如果该生产操作无需经QA确认就能进行，QA在该操作完成后到过该现场，应该检查该操作的工作结果，而该结果是可以直接判断的，QA没有发现问题，QA有责任；
6如果该生产操作无需经QA确认就能进行，QA在该操作完成后到过该现场，应该检查该操作的工作结果，而该结果是可以直接判断的，QA发现问题，QA无责任；
7还有很多情况，反正具体问题具体分析
尤其是这个问题最初的发现者是QA本身的话，千万不能责怪QA，否则下次会将错就错。

孫藥師 · 发表于 2016-12-3 11:48:50

维塔斯Vitas 发表于 2016-11-30 18:40
你们的质量管理指导思想有问题，是时候撤销现场QA了，真正体现一岗双责，一次做对的理念，不要在设置一 ...

人人都明白“质量是生产出来的，而不是检验出来的”，因为质量部话语权的问题，最后都变成背黑锅的了。

TXWH0903 · 发表于 2016-12-3 12:09:22

第一责任人  生产部经理
第二责任人  QA
第三责任人  操作班组

lucasio · 发表于 2016-12-3 14:01:25

很多不按规定的操作都是上级领导默许的，出现偏差不是第一时间找出问题的所在，而是想方设法去隐瞒掩盖。不出质量问题还好，但是只要有问题就必须是QA的责任，我们公司就是这样，真是日了狗，还好现在不做QA了。

凯恩血蹄 · 发表于 2016-12-3 15:11:29

他们的说法是对的，生产是生产责任，主要责任，QA是监督责任，另外，既然他们让你负责，那么以后他们生产不符合GMP的时候，你有权禁止、让他们改正的权利，甚至对他们进行扣罚。权利和责任是共生的。

入不了门者 · 发表于 2016-12-4 14:34:47

主次关系，出了问题一个都跑不了

入不了门者 · 发表于 2016-12-4 14:35:19

维塔斯Vitas 发表于 2016-11-30 18:40
你们的质量管理指导思想有问题，是时候撤销现场QA了，真正体现一岗双责，一次做对的理念，不要在设置一 ...

撤销了就彻底失控了

weishenghao · 发表于 2016-12-4 17:11:31

有好处只是部门的事，有问题，沾边的部门都有关联，就这么简单

maoxionglee · 发表于 2016-12-5 09:20:38

Sword 发表于 2016-11-30 21:13
犯罪潜逃的人多了去，难道把司法部门所有人全毙了？？

犯罪的人和司法部门的人也是一个老板发工资的？

Sword · 发表于 2016-12-5 09:24:25

maoxionglee 发表于 2016-12-5 09:20
犯罪的人和司法部门的人也是一个老板发工资的？

难道不是社会人？
难道不是公民？
难道不是纳税人？
如果同是党员，难道不是同样为党服务？你作出这样的质疑，你的党性在哪里？

week · 发表于 2016-12-5 09:43:18

直接告诉他：照你们这思想，路上开车违章，交警也有责任了；官员贪污，纪委肯定有责任了；药企被飞检吊销GMP证了，药监局、国务院肯定有责任了，都应该引咎辞职，以身作则呀

中华骏捷 · 发表于 2016-12-5 10:01:19

确实有点责任，这个没办法，职责所在。

wyqsz · 发表于 2016-12-5 10:19:50

作为品管，简单的表达几个观点：
1、现场QA肯定不是万能的，但是一定是能够帮助生产发现和解决问题的。
比如：生产发生了10个错误，现场QA事前发现了大部分，遗漏了少部分，可以理解；
如果极端的，发生了10个，现场QA却一直没有问题发现，那么就很难说现场QA的作用了。
2、生产犯了错，QA是很难说没有责任的；
即使不是现场QA的问题，也是整个QA体系没有建立发现问题的机制。

chenhongyv · 发表于 2016-12-5 10:41:52

yangjz123456 发表于 2016-12-3 09:47
不能简单地说QA有没有责任。
1如果该生产操作必须经QA确认才能进行，喊了QA到现场，而QA因忙没来得及来， ...

你说的第一条毫无道理，你不履行你的职责还没有责任？

zhifeiji00 · 发表于 2016-12-5 11:37:42

都有责任，不要推卸责任了，要想真正的解决问题，就应该一岗双责。

Jackon · 发表于 2016-12-5 12:48:22

生产第一次做对，这个是生产的基本要求，现场QA只是现场监控是否满足SOP的要求，不是全程检查的

阿布 · 发表于 2016-12-5 13:47:17

生产说，这个是生产说的，说明生产的已经意识到是错误，为什么还犯呢？QA也只是监察不严，而生产的是明知故犯

[吐槽及其他] 生产说，我们犯错qa没查出来，qa也有责任……

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