【MAH】惊！自己持证？！

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-12-27 14:58:50

pontifex 发表于 2016-12-27 08:39
齐鲁旗下有好多公司。一个地方或集团持证可以委托其他分公司生产，比后面再转方便。

本来就可以集团内部转移

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-12-27 14:59:09

hongwei2000 发表于 2016-12-27 08:43
生产企业有了MAH
最起码可以同时多场地生产
这是现有的委托生产所不允许的

这家有多生产吗？

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-12-27 15:01:33

CY妥妥的仿制药。他们批了MAH需不需要做一致性评价？他们家妥妥的就做了个BE。
只说了过来一致性评价可以申请MAH，没说MAH持证的仿制药不需要一致性评价吧？！

四叶花 · 发表于 2016-12-27 16:11:34

反正能批下来就不错了，也许一个品种就成就了一个企业，至于什么MAH。。。无所谓

赵旭锋 · 发表于 2016-12-27 16:48:53

仲夏秋夜云发表于 2016-12-27 14:58
没有MAH也可以自供货

我以前一直想把公司的原料委托出去生产，查过以后确实不行
可是按照持有人，可以通过委托生产+对方GMP认证来进行，算是有了一个丢出去让别人生产的途径。

hongwei2000 · 发表于 2016-12-27 17:04:41

仲夏秋夜云发表于 2016-12-27 14:59
这家有多生产吗？

不是说这家
而是生产企业作为MAH的好处
是否委托多家生产还是将来时

hongwei2000 · 发表于 2016-12-27 17:05:42

仲夏秋夜云发表于 2016-12-27 15:01
CY妥妥的仿制药。他们批了MAH需不需要做一致性评价？他们家妥妥的就做了个BE。
只说了过来一致性评价可以申 ...

现在的批的仿制药就应该已经认可一致了

静水蓝心 · 发表于 2016-12-27 22:14:48

哦，表示关注

胜利者 · 发表于 2016-12-28 14:50:00

厉害了

oceanzhu · 发表于 2016-12-28 15:07:46

现在的这些标题啊，就不能平稳一点呐

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-28 16:33:01

大海发表于 2016-12-27 10:36
齐鲁制药厉害

大齐鲁还是挺能的

syhorchid · 发表于 2016-12-28 17:17:19

第一个吃螃蟹的人

kan2009 · 发表于 2016-12-28 17:29:14

目前没有啥实际意义.....

蓝海孤叶 · 发表于 2016-12-29 08:57:49

持证人制度其实是偷换概念；
你在申报的时候就把生产商一起报一起审批
其实是个绑定

zysx01234 · 发表于 2016-12-29 09:10:41

应该大药厂都厉害，小企业只有慢慢的死去

岁寒三友 · 发表于 2016-12-29 09:13:35

持有制度可以在申报时和生产企业分开，不用绑定，

老道 · 发表于 2016-12-30 17:29:24

没查到只能委托一家企业生产的规定啊

syhorchid · 发表于 2017-1-1 22:42:00

见怪不怪

dcpchzc · 发表于 2017-1-4 15:23:30

摸着石头过河。

制药精英 · 发表于 2017-1-8 15:05:04

大齐鲁威武

[行业反思] 【MAH】惊！自己持证？！