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楼主: ne_yrh
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[确认&验证] 关于风险评估

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发表于 2017-1-12 09:34:07 | 显示全部楼层
水系统回顾性确认的风险评估怎么做?
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药徒
发表于 2017-1-12 10:48:27 | 显示全部楼层
ne_yrh 发表于 2017-1-10 15:24
按照验证与确认的附录里面的再验证第53条要求:当验证状态未发生重大变化,可采用对设施、设备和工艺等的 ...

同意您的观点。
不过楼主是在纠结进行再验证是否要进行风评。
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大师
发表于 2017-1-14 22:34:37 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2017-1-10 16:51
对于楼上有同学说的“照抄之前的报告,重新签字”表示无语。

简单的问题复杂化   现在好多人连个风险评估都搞不好、都不会运用   你认为他还会弄得清楚  风险回顾  
算了吧  就按人机料法环走一遍  足够    简单足够就好
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大师
发表于 2017-1-14 22:43:45 | 显示全部楼层
你想要做的事情  没风险评估也一样做了   
不要做的事,但你想做    没风险评估也一样做了
开心就好    风险评估只是工具    简单就好
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发表于 2017-1-15 13:41:13 | 显示全部楼层
请问,有风险评估的模板吗?
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