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[质量保证QA] 现场QA是干啥的?

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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 15:41:34 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-1-10 12:52
让你们领导给你培训一下就清楚了

我们领导就一土豪,没知识。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 16:01:30 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-1-10 12:56
我也感觉设立这个岗位干啥,有主任,有副主任,还有技术员,在整几个管理人员都比干活的多了。最主要现场 ...

我觉得要是从顶包这个角度来看的话,确实很有必要,牺牲一个人,拯救千万家。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 16:03:56 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2017-1-10 13:51
现场QA是企业根据工作性质赋予的称谓,有的企业就不叫现场QA,叫产品QA、生产巡视QA、X车间QA(负责几个产 ...

那他们要在批生产记录上签字吧?不然怎么名正言顺的顶包?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 16:05:28 | 显示全部楼层
那要在所有工序上设置现场QA吗?还是看比较关键岗位上面安排人?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 16:09:59 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2017-1-10 14:04
再看一下微信《在制药企业,QA到底该干什么?》 寒冰的留言:
QA是质量保证,质量保证是一个系统,现场QA ...

你贴的那个连接之前也找到了,而且还花积分下载了。我一直想知道有没有法规来约束,或者指南什么的能明确一下。不然老板不出钱找人办。
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药徒
发表于 2017-1-10 16:14:23 | 显示全部楼层
监控现场呗
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药徒
发表于 2017-1-10 16:46:13 | 显示全部楼层

还健在呢
现场QA的职责有10多项,但有“法”不依,执“法”不严,只有在取样时和签名时才能看到他们的身影,按QA主任的话,他们只做了取样的工作。
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药徒
发表于 2017-1-10 17:09:05 | 显示全部楼层
看文件和领导要求
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发表于 2017-1-10 20:06:53 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-10 12:13
我就想知道现场那块,QA人员能当生产人员让他们干活吗?不然太闲了、

不能让干活,干活过程中出问题算谁的
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药生
发表于 2017-1-10 21:34:58 | 显示全部楼层

权力很大,理由充分直接可以秒生产线任何人
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发表于 2017-1-10 21:35:42 | 显示全部楼层
在现场盯梢的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-11 07:51:53 | 显示全部楼层

锦衣卫似的。打小报告的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-11 08:01:09 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-1-10 16:46
还健在呢
现场QA的职责有10多项,但有“法”不依,执“法”不严,只有在取样时和签名时才能看到他们 ...

看来工作方面很灵活啊,值得借鉴。
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药生
发表于 2017-1-11 08:09:21 | 显示全部楼层
只有一个操作工时,他向产品中吐一泡口痰,检出微生物不符合,这个操作工全责。
当有一个操作工时,他向产品吐一泡口痰:若QA发现了,操作工和QA都要负责(QA没给他培训好);若QA没有发现,操作工和QA都要负责。于是乎,QA也向产品中吐了一泡口痰,这时,产品里面有了两泡口痰。
于是公司又设置了体系管理、督查、……,最后发现口痰越来越多……
回到最初,原来是操作工没意识,而不是缺乏现场QA。
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药徒
发表于 2017-1-11 08:17:36 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-10 12:18
监督的话,要签字确认吧?

不一定所有监督都要签字,反正有啥问题就和车间领导说就行.
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药徒
发表于 2017-1-11 10:28:27 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-1-10 12:10
验证,现场,文秘,体系,供应商,稳定性,留样.

我们稳定性、留样  归属QC
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药徒
发表于 2017-1-11 10:41:11 | 显示全部楼层
制药企业中有一个部门叫质量部,下设质量管理部(QA)及质量控制部(QC),质量管理部下设几个小组,每个小组的工作职责都不一样,现场QA就是其中一种,主要负责车间生产线操作人员的现场监督,如发现不符合工艺或者操作规程的应当立即叫停并上报领导。严重者可以考虑开罚单。总之就是吃力不讨好,还容易得罪人的一份工作
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药徒
发表于 2017-1-11 10:42:26 | 显示全部楼层
应当有QA岗位职责的,看一下
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药徒
发表于 2017-1-11 10:44:14 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-10 12:02
需要符合一线生产操作吗?比如投料,称量什么的。就是复核完再签字

这些必须复核,现场QA部复核物料批号重量是不能往下一工序放行的
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药徒
发表于 2017-1-11 10:45:12 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-10 12:13
我就想知道现场那块,QA人员能当生产人员让他们干活吗?不然太闲了、

现场QA可一点都不闲啊
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