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[质量保证QA] 现场QA是干啥的?

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药徒
发表于 2017-1-10 12:56:22 | 显示全部楼层

我也感觉设立这个岗位干啥,有主任,有副主任,还有技术员,在整几个管理人员都比干活的多了。最主要现场qa还得背锅
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发表于 2017-1-10 12:57:18 | 显示全部楼层
我们现场QA是主要生产过程质量控制、监督,有生产过程不符合标准直接叫停生产的权利。。。
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发表于 2017-1-10 13:01:58 | 显示全部楼层
生产现场监控啊
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药士
发表于 2017-1-10 13:14:13 | 显示全部楼层
现场QA是质量管理部门对车间现场生产情况的掌控。同时,也是对车间生产是否符合相关要求的监督,对工序操作的复核。
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药士
发表于 2017-1-10 13:31:11 | 显示全部楼层
每个公司人员配置不同,所赋予的职责不同
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药徒
发表于 2017-1-10 13:35:24 | 显示全部楼层
现场QA就是看现场是否依据GMP或具体SOP管理或操作,有不符合要求的要指出,并督促改正。
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药徒
发表于 2017-1-10 13:49:49 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-10 12:13
我就想知道现场那块,QA人员能当生产人员让他们干活吗?不然太闲了、

你们QA很闲吗?我们现场QA事比较杂啊
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药士
发表于 2017-1-10 13:51:16 | 显示全部楼层
现场QA是企业根据工作性质赋予的称谓,有的企业就不叫现场QA,叫产品QA、生产巡视QA、X车间QA(负责几个产品的GMP符合性检查,通常是主导一个或者几个车间的符合性检查,中间产品放行),其职责如:负责质量管理文件的编写、修订、实施;负责或参与生产管理文件的编写和修订;参与制订、编写设备、工艺、清洁、公用系统的验证方案和验证报告,并监督验证方案的实施;负责管理和监督SOP的实施情况,对不合理的部分提出修订建议;负责生产操作的所有原始记录的检查;负责不正常生产情况的调查与处理、报告,如偏差和超标的处理;负责不合格产品的原因调查、报告、提出处理意见及跟踪管理..........等等
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药徒
发表于 2017-1-10 13:52:57 | 显示全部楼层
每个公司不一样,我们公司的现场QA其实就是一取样员

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该倒闭了吗  详情 回复 发表于 2017-1-10 15:35
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药徒
发表于 2017-1-10 14:00:34 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-1-10 13:52
每个公司不一样,我们公司的现场QA其实就是一取样员

,我公司基本也差不多
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药士
发表于 2017-1-10 14:04:39 | 显示全部楼层
再看一下微信《在制药企业,QA到底该干什么?》 寒冰的留言:
QA是质量保证,质量保证是一个系统,现场QA是质量部的一个分支,意味着现场QA是质量部的现场检查员,对于可能影响产品质量的情形,有权利暂停生产,并做风险评估,建议整改意见,现场QA可以复核数量,但QA不是必须的复核人。QA按照文件的规定进行监控,对于生产出现的问题,应按质量责任制来进行责任划分。质量保证的最高境界是,质量体系还在,质量保证人员已无。

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发表于 2017-1-10 14:22:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-10 14:27:12 | 显示全部楼层
背黑锅哪家强。。。
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药徒
发表于 2017-1-10 14:38:57 | 显示全部楼层
无非就是取样巡检。
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药徒
发表于 2017-1-10 14:50:07 | 显示全部楼层
LZ有此一问,应该是有什么想法吧?
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药徒
发表于 2017-1-10 15:03:47 | 显示全部楼层
就是相对于办公室QA而言的,现场QA在现场工作
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大师
发表于 2017-1-10 15:12:30 | 显示全部楼层
各个企业不一样   你的直管领导会告诉你的      
现场QA  有时就是中控    有时是擦生产屁股   有时现场透明人   有时背锅
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发表于 2017-1-10 15:23:53 | 显示全部楼层
这个关键还是看各个公司的分工的,但是一般原辅料等取样,生产现场监控,洁净区环境检测基本都是现场QA
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 15:32:26 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-10 12:47
质量管理部门怎么才能做好质量保证和质量控制呢,紧靠几个领导有用吗,当然需要大量的做事人员。

你这个回答很有说服力啊。想想也确实是这个道理。
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药士
发表于 2017-1-10 15:35:11 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-1-10 13:52
每个公司不一样,我们公司的现场QA其实就是一取样员

该倒闭了吗
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