现场QA是干啥的？

qxph-蒲公英

七夜小小 发表于 2017-1-10 14:27
背黑锅哪家强。。。

现场QA帮你忙

ywz

nikonpro 发表于 2017-1-10 12:13
我就想知道现场那块，QA人员能当生产人员让他们干活吗？不然太闲了、

你觉得太闲可以安排边干车间的活边做QA现场监督。真服了你，现场QA本来就是现场监督的，你是不是觉得光在车间闲逛了

lszxcgl

关键是你的公司想让你做什么！

vivijiji520

谢谢各位的回复。

兴奋你我

qxph-蒲公英 发表于 2017-1-11 10:28
我们稳定性、留样  归属QC

无所谓,看你们领导怎么分配.

被吹散的婆婆丁

qxph-蒲公英 发表于 2017-1-11 10:44
这些必须复核，现场QA部复核物料批号重量是不能往下一工序放行的

生产上面的人自己确认不行吗？

战斗的蟋蟀

GMP重在过程控制，不在乎你的人员闲不闲

永得利

质量监控，监控生产操作是否符合工艺要求。相关内容在质量管理文件中都能找到。

被吹散的婆婆丁

战斗的蟋蟀 发表于 2017-1-11 12:40
GMP重在过程控制，不在乎你的人员闲不闲

没有人监视QA的人啊，互相监督得。

战斗的蟋蟀

QA的领导

longqingcpu

现场监督啊 取样啊

cts9166

取决于你公司的SOP，但一定是警察或城管的角色

xlnzjc

维塔斯Vitas 发表于 2017-1-11 08:09
只有一个操作工时，他向产品中吐一泡口痰，检出微生物不符合，这个操作工全责。
当有一个操作工时，他向产 ...

其实不是操作工没意识，而是人的惰性导致不可能完全按照标准要求去操作，现场QA会从质量角度去权衡哪些操作是可以妥协的，而哪些操作是绝对不能违反的。

xlnzjc

说实话，生产部门负责人不可能向公司顶层汇报所有的问题，而质量保证部门其实就是可以获取真实情况而做出判断的一个部门，真实情况的获得必须从生产一线获得，质量部门的领导不可能一直在一线去了解情况，所以需要现场QA这个纽带去权衡其中，尤其是出现OOS或者客户投诉时，生产部门往往会从生产的角度掩饰一些真相，而现场QA是可以从质量角度或客观角度去作出判断的人，不至于让别人忽悠几句就把真正的问题掩盖起来，导致最后的质量事件。

摇曳的紫花地丁

QA的职责需各公司根据自己的实际需要进行设置。现场QA主要还是以监管生产的GMP执行情况、清场检查、配料复核、取样等等！

被吹散的婆婆丁

xlnzjc 发表于 2017-1-12 09:54
说实话，生产部门负责人不可能向公司顶层汇报所有的问题，而质量保证部门其实就是可以获取真实情况而做出判 ...

现场QA被生产部门人收买了怎么办？

ywz

nikonpro 发表于 2017-1-12 10:31
现场QA被生产部门人收买了怎么办？

你这么钻牛角尖就没法说了。GMP为什么规定质量和生产不能兼任？

维塔斯Vitas

xlnzjc 发表于 2017-1-12 09:54
说实话，生产部门负责人不可能向公司顶层汇报所有的问题，而质量保证部门其实就是可以获取真实情况而做出判 ...

飞检比认证要管用
不定期，不通知的抽查比你一天混在一起管用

被吹散的婆婆丁

维塔斯Vitas 发表于 2017-1-12 12:23
飞检比认证要管用
不定期，不通知的抽查比你一天混在一起管用

对了，现行CFDA天天公布飞检枪毙名单，

曹曹

现场QA主要是负责对生产现场的监督，GMP执行情况的检查。比如说现场卫生、文件记录情况、物料使用是否正确、关键控制点是否符合要求等。