现场QA是干啥的？

被吹散的婆婆丁

问一下现场QA是做什么的，有什么法规有对具体职责的描述吗？

北重楼

让你们领导给你培训一下就清楚了

蓝雨~

不同的公司工作不一样的啊，很难明确的，大头还是生产车间现场监管

zysx01234

法规肯定是没有规定的，每个公司对QA的分工不完全一样，另外QA分工不同侧重管理的范围也不同。

伊娃瓦力

现场QA主要是负责对生产现场的监督，GMP执行情况的检查。比如说现场卫生、文件记录情况、物料使用是否正确、关键控制点是否符合要求等。

给力宏

有合适的理由可以叫车间停产的人

被吹散的婆婆丁

给力宏 发表于 2017-1-10 11:53
有合适的理由可以叫车间停产的人

什么意思？

被吹散的婆婆丁

zysx01234 发表于 2017-1-10 11:50
法规肯定是没有规定的，每个公司对QA的分工不完全一样，另外QA分工不同侧重管理的范围也不同。

那不设置现场QA没有问题吧？

被吹散的婆婆丁

伊娃瓦力 发表于 2017-1-10 11:52
现场QA主要是负责对生产现场的监督，GMP执行情况的检查。比如说现场卫生、文件记录情况、物料使用是否正确 ...

需要符合一线生产操作吗？比如投料，称量什么的。就是复核完再签字

被吹散的婆婆丁

zysx01234 发表于 2017-1-10 11:50
法规肯定是没有规定的，每个公司对QA的分工不完全一样，另外QA分工不同侧重管理的范围也不同。

那么没有法规要求，为什么药厂还都要设置呢？是对制造部门的不信任吗？

兴奋你我

七大体系的QA,具体干嘛那就多了.

被吹散的婆婆丁

兴奋你我 发表于 2017-1-10 12:06
七大体系的QA,具体干嘛那就多了.

七大体系是什么？

兴奋你我

验证,现场,文秘,体系,供应商,稳定性,留样.

被吹散的婆婆丁

兴奋你我 发表于 2017-1-10 12:10
验证,现场,文秘,体系,供应商,稳定性,留样.

我就想知道现场那块，QA人员能当生产人员让他们干活吗？不然太闲了、

兴奋你我

nikonpro 发表于 2017-1-10 12:13
我就想知道现场那块，QA人员能当生产人员让他们干活吗？不然太闲了、

你去干活,那就不叫QA了,你去是监督看干活人是不是按公司规定SOP执行的.

被吹散的婆婆丁

兴奋你我 发表于 2017-1-10 12:15
你去干活,那就不叫QA了,你去是监督看干活人是不是按公司规定SOP执行的.

监督的话，要签字确认吧？

伊娃瓦力

nikonpro 发表于 2017-1-10 12:02
需要符合一线生产操作吗？比如投料，称量什么的。就是复核完再签字

是要复核的，看你自己的文件和记录是怎么设计的了，我们是有监控记录的。

静水蓝心

法规木有这么具体

维塔斯Vitas

顶包的，不设最好

zysx01234

nikonpro 发表于 2017-1-10 12:03
那么没有法规要求，为什么药厂还都要设置呢？是对制造部门的不信任吗？

质量管理部门怎么才能做好质量保证和质量控制呢，紧靠几个领导有用吗，当然需要大量的做事人员。


质量管理部门要参与所有与质量活动相关的过程。GMP的要求。

在不同厂，有的叫现场QA，有的叫产品QA，前者的日常工作主要是现场监管（含车间、仓库、公共系统、QC等），后者主要负责某一个或几个产品的质量体系。