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[其他] 药用保护性氮气级别

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药士
发表于 2017-1-13 09:47:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们使用的是氮气做保护气保护药液灌装,使用什么级别的标准合适?我觉得高纯氮就可以了吧?还需要用超纯氮么?产品很怕氧化。我看标准里也没有说明哪个适于药用啊。
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药徒
发表于 2017-1-13 10:01:51 | 显示全部楼层
国内没有药用氮气的标准,自己评估吧
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药徒
发表于 2017-1-13 10:07:32 | 显示全部楼层
我们用的是高纯氮。。。

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都检查哪些项?按照GB高纯氮的标准来么?  发表于 2017-1-13 10:55
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发表于 2017-1-13 10:33:42 | 显示全部楼层
氮气纯度是一方面,直接接触物料的气体,尤其是进入精干包后的,是否有有效空滤净化是必须要考虑的。
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药士
 楼主| 发表于 2017-1-13 10:54:50 | 显示全部楼层
aswman08 发表于 2017-1-13 10:33
氮气纯度是一方面,直接接触物料的气体,尤其是进入精干包后的,是否有有效空滤净化是必须要考虑的。

氮气五级过滤,有除菌、有终端过滤。现在是标准用哪个?我觉得用高纯氮就可以了。
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发表于 2017-1-13 11:04:51 | 显示全部楼层
我们用液氮气化而来,两道终端过滤。
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药徒
发表于 2017-1-13 11:14:33 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-1-13 10:07
我们用的是高纯氮。。。

参照GB检纯度,增加项目。反正进入车间前要前过滤,进入车间后,终端使用那还有一道0.22μm的滤芯,检测水分、油分、粒子和微生物。。。
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药徒
发表于 2017-1-13 12:07:23 | 显示全部楼层
高纯就行

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国家也不给个标准的。我连个评估也不好做,纯氮、高纯氮、超纯氮哪个能作为药用的?  发表于 2017-1-13 12:34
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大师
发表于 2017-1-13 12:42:28 | 显示全部楼层
高纯氮就可以
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发表于 2017-1-13 12:50:37 | 显示全部楼层
按照药用辅料级别管理。

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大师,能不能详细指点一二?或者有个资料我看一下。  发表于 2017-1-13 12:58
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药徒
发表于 2017-1-13 16:04:58 | 显示全部楼层
高纯氮气就可以了,关键要看残氧量控制的效果。
合理的选择设备,适当的操作方法才是控制氧化的关键!
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