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[质量保证QA] point-of-use extraction应该是怎么一个设计??

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药士
发表于 2017-1-16 22:45:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:针对于下图说到的防止粉末掉落的point-of-use extraction design一般应该是一个怎么样的设计呢??非常感谢!!

dust extract point design.jpg
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药徒
发表于 2017-1-17 09:44:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 2-304陈勇军 于 2017-1-17 10:28 编辑

    差不多就是这几年专家们常说的,类似锅盖的集尘罩需要注意防止粉末掉落。
    抽风、捕尘排风,局部除尘等 extraction/exhausting/local exhausting ventation LEV,这些个意思相近/相同;
    前段时间有说锅盖式的不让用,说要用层流送风下侧抽风,但工程中应用也不是全覆盖;
    柔性(可多维移动)式的除尘(常用在理化实验室)的那种除尘器(removable dust collector),也不实用;
    后来,锅盖式的局部除尘照样用(特别是针对非无菌制剂),当然,这种固定式的除尘器(fixed dust collector)需要注意1落尘 2收集粉尘的具体方位 3易清洁干燥等,实际上,施工企业做这个除尘罩的时候,也基本能解决这个问题;
    point-of-use extraction,使用点(工序点)抽风,和LEV(local exhausting ventation,局部除尘排风),意思应该差不多;
    对于风险产品(注射剂之类),还是层流式的吧。非风险产品,多数的做法,称量还是采用了层流下侧抽风,其他工序还是用了锅盖;
    个人认为,对于活性(毒性,过敏性)不强的话,即使称量工序其实也不见得就一定要这种层流下侧抽风的,但实际上,大家对称量都做成这样,也成了个基本要求似的;
    向您学习。
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