如何理解双人复核制

小美2005

各种评论太欢乐了有木有

syhorchid

顾名思义

liuzhenguo23

称量时双人复核指的应该是：分别独立称量。记录设置是否操作人写俩  复核人也写俩呢？我称量时 我是操作人  另一人写复核人  他称量时 他是操作人 我是复核人。不可重复的操作 应该指核对关键参数的正确性，强调对于操作人填写数据的真实性的一个确认。

等待神的苦无

小美2005 发表于 2017-2-11 14:06
各种评论太欢乐了有木有

有有有，谁带歪的楼啊？明显带坏小朋友啊！

一片红云

首先呀，需要复合的确实应该是很关键的步骤，否则要么作死，要么作假。
再着，有些操作或参数只能现场操作时复核，过了这个村就没这个店了！
还有像称量这种，有可能的话复核人抽称几件也行，就必须有单独记录啦

86419405

数据的复核

huangsiyi

赤道极光 发表于 2017-2-11 09:54
这种说法，不对吧。
复核应该相当于监督，复核操作人有没有出错。
一旦操作人心猿意马，读数读错，阀门 ...

他这是说反话呢

jinhua

复核就是监督操作人操作过程是否合理正确，数据记录的是否正确，不需要重新操作一遍

baozhuataowang

复核人应该是监督操作工是否操作规范，数据是否属实吧

lp4502888

相当于确认

乔丹2号

复核不是再做一遍的意思。讲道理，复核的主要目的是防止操作人不按照SOP来操作，或者因为人为原因造成的错误而没有被发现才有复核这一说。一般来就就是在旁边监督的意思，如果遇到重要参数看一看，确认操作人无误即可。像称量这种简单的过程复核人还能再称一遍，如果碰到生产、配液、或者清洗，难道复核人也要再执行一遍么？肯定是不可能的，所以只要监督是按照SOP来的，谁操作都是一样。

韶光换

复核，可以是重复操作、可以是现场监督、也可以是审核结果。根据工作内容的特性采取合适的方式去做就好。楼上一堆人对重复称量嗤之以鼻（题外话：我认为重复称量也没问题，能做得到而且乐意去做真的有问题？），想没想过自己对复核的认识一样贻笑大方？

hongwei2000

复核需要对过程和结果进行负责的
对于称量来说
一种方式是现场看
另一种方式是再称一次
如果再称一次一定要有两个称量记录
当然
物料投料的称量对于生产来说是非常环节
并不是所有操作都需要有这样的复核的
你可以查一下FDA 21CFR211
这样的复核没有几个
而大多数操作只需要审核即可
所谓审核
即只对结果负责
前提是认为记录人记录的都是正确的
只是审核其是否按照要求去做
结果是否都在规定的范围内
是不是有空白没有填写等等

等待神的苦无

韶光换 发表于 2017-2-13 16:20
复核，可以是重复操作、可以是现场监督、也可以是审核结果。根据工作内容的特性采取合适的方式去做就好。楼 ...

支持你的观点，不过也需要考虑其它部分的内容。
不过从节约成本，以及“复核”的角度看，重复称重是不经济的做法。
如果真的要重复称重，建议适当的时候，可以参考如下的做法：
1、在配料称量的时候，仅“复核”“操作性”的即时内容；
2、在制粒投料前，“复核”“重量”等的存在性内容。

好走不送

太伤人了。。。

韶光换

等待神的苦无 发表于 2017-2-13 17:02
支持你的观点，不过也需要考虑其它部分的内容。
不过从节约成本，以及“复核”的角度看，重复称重是不经 ...

从成本或效率的角度看，重复称量毫无可取之处，我完全同意

兴奋你我

符合GMP检查就行啦，怎么做随意。

youyoumuxi

有同样疑问

c8xpe

主要还是关键的工序，旁边有人看着点好吧

yuefen8173356

赤道极光 发表于 2017-2-11 09:54
这种说法，不对吧。
复核应该相当于监督，复核操作人有没有出错。
一旦操作人心猿意马，读数读错，阀门 ...

支持此种说法，我也感到很无语的，操作人员和复核人员都签字了，到我这里倒推能发现操作错误，我也是无语，虽然不能还原现场，但是还是可以倒推的。