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[质量控制QC] 蒸汽灭菌柜第三方验证

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发表于 2017-2-13 09:19:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家有没有找过蒸汽灭菌柜的第三方验证,在广东这边可以找哪家比较好,谢谢
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药徒
发表于 2017-2-13 09:29:36 | 显示全部楼层
谁家的柜子找谁做。。。注意做的时候和数据采集就可以了
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药徒
发表于 2017-2-13 09:39:41 | 显示全部楼层
是的,我们也是与供应商一起合作的。
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 楼主| 发表于 2017-2-13 10:01:45 | 显示全部楼层
来到公司,发现他们设备一直都没有做相应的验证,都过去一两年了,供应商也不再提供相应的服务
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药徒
发表于 2017-2-13 14:12:35 | 显示全部楼层
买一个温度验证仪,自己采集数据和数据分析,计算F0值
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药生
发表于 2017-2-13 14:44:59 | 显示全部楼层
第三方要好些,厂家有些不负责任。不过有能力,还是第三方做。买验证仪的都能做。文件要讲过自己公司审核批准的,首次验证建议供应商+第三方,周期自己考虑吧
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药徒
发表于 2017-2-13 14:52:18 | 显示全部楼层
厂外文件,应有本公司内部相关人员的审核、批准。生效之后才能够进行培训及实施。
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大师
发表于 2017-2-13 17:22:14 | 显示全部楼层
啥叫过时不候,供应商估计不会搭理了。企业有时活着都难,更别提GMP要求那么多
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发表于 2017-2-14 05:51:52 | 显示全部楼层
自己厂家购买一个性价比高的温度验证仪最好,分有线和无线两个系列。
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药徒
发表于 2017-2-14 11:48:14 | 显示全部楼层
自己买一套无线的灭菌验证探头吧,反正也不会很贵,我们现在用的是迪威谱的无线灭菌验证探头,目前还是很准确的。
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发表于 2017-2-15 16:49:38 | 显示全部楼层
请第三方做验证的话,费用大约是怎么算的呢?
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发表于 2017-2-16 17:40:56 | 显示全部楼层
您好,sgs有能力做这方面验证的。chris-cl.chen@sgs.com,如果需要,我们详细聊一下。
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